2011年自治区基药招标厂家所需准备资料.docVIP

2011年新疆维吾尔自治区政府办基层医疗卫生机构 基本药物采购药品生产企业资质材料构成 一、主体册的构成 （一）《拟参加基本药物采购一览表》（此表在产品信息维护完成后，点击导出EXCEL，导出后即可打印）； （二）报名承诺函； （三）药品生产许可证； （四）企业法人营业执照； （五）法定代表人授权书； （六）进口药品一级代理商除提供法定代表人授权书、企业法人营业执照、药品经营许可证、GSP证书外，还需提交代理协议书（复印件）或由国外生产企业出具的总代理证明； （七）GMP证书； （八）供货承诺函； （九）报价承诺函； （十）参与基本药物采购前一年企业增值税纳税申报表； （十一）企业无生产不合格药品和违规违纪行为的证明； （十二）其他附加申明： 1.2001年以来获得的科学技术部颁发的国家自然科学二等奖或国家科技进步二等奖（含二等奖）以上的药品及药品生产技术的证明资料。　 2. 2001年以来国家食品药品监督管理局核发的《国家新药证书》和《药品注册批件》。 3. 2001年以来企业获得国家973计划、863计划、国家科技支撑计划、国家重大科技专项资助的新药研究与开发项目合同书（排名第一的单位）。 4. 2001年以来国家科技部或国家发改委批准成立的国家重点实验室、国家工程技术研究中心证书及证明资料。 二、产品册的构成 （一）药品注册批件； （二）进口药品注册证、医药产品注册证； （三