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Proprietary Material of Duracell Global Business Management Group * 失效 什么是失效模式 失效模式是指系统、子系统或零件有可能未达致到设计/加工意图的形式。 失效分类：一般的、严重的、灾难性的 失效产生的原因 原因分类：普通原因和特殊原因 普通原因：生产工艺、材料、设备等固有的不足 特殊原因：操作错误、设备损坏、材料用错等非正常因素 * FMEA 的目标 消除失效发生的原因 …如果这不可能的话 减少失效发生的频次 提高发现失效的能力，在失效到达客户之前发现它 * FMEA FMEA的主要活动 为达到以下的目的而进行的一组系统活动: 确认产品或工序的潜在失效模式及这些失效的后果的严重度. 确定关键特性. 对设计和生产中的不足进行评定及排序. 确定用于消除或减少潜在失效的措施以防止发生或到达客户手中. 工序文件化. * PFMEA 表格 潜在的失效模式及后果分析 　　 FMEA编号： 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 页码：第 页　　共 页 项目名称：　　 　过程责任部门： 　 编制者： 产品类型： 　关键日期： 　　 FMEA日期（编制）： 核心小组： ? ? 过程功能 　　　　 ? ? ? 要求 潜在失效模式 潜在失效后果 严重度S 分 ? 类 潜在失效起因/机理 频 ? 度 O 现行预防过程控制 现行探测过程控制 控测度D 风险顺序数R.P.N 建议措施 责任和目标完成日期 措施执行结果 采取的措施 严重度 频度 探测度 R.P.N * PFMEA 工作流程 成立功能小组 计算风险值 确定工序 详述 失效模式 原因 失效后果 绘制柏拉图 开展纠正措施 * PFMEA 工作流程 功能小组的成立 计算风险值 确定工序 详述 失效模式 原因 失效后果 绘制柏拉图 开展纠正措施 * PFMEA 工作流程 功能小组的成立 跨部门多功能小组 由操作员、技术员、工程师和部门主管组成 指定小组组长 建议为工序责任人 应有足够的授权以便开展工作 必要时，应有专家级人物参加 开始时，由少数人组成的核心小组可能更有利于制定一个框架。 * PFMEA 工作流程 功能小组的成立 计算风险值 确定工序 详述 失效模式 原因 失效后果 绘制柏拉图 开展纠正措施 * PFMEA 工作流程 确定工序 制定一工序流程图，该流程图应能代表真正的生产工序. 确定评定比率 大致描述一下操作人员、设备、产品的相互影响 注：操作员工在这一阶段务必参与其中！ * 严重度评定 * 发生可能性评定 * 可探测度评定 *Could be time based e.g. Takes x minutes or days to detect a failure. * PFMEA 工作流程 功能小组的成立 计算风险值 确定工序 详述 失效模式 原因 失效后果 绘制柏拉图 开展纠正措施 * PFMEA 工作流程 详述 失效模式 原因 失效后果 用头脑风暴法找出失效模式. 选取并确认对关键特性有冲击的失效模式。 识别出根本原因。 确定失效模式的影响。 确定失效模式出现的几率。 确认现有的控制方法找出失效模式的可能性。 * PFMEA 工作流程 功能小组的成立 计算风险值 确定工序 详述 失效模式 原因 失效后果 绘制柏拉图 开展纠正措施 * PFMEA 工作流程 计算风险值 计算几一个失效模式的风险值（RPN） RPN = severity x occurrence x detection. 风险值=严重度 X 频度 X 探测度 * PFMEA 工作流程 功能小组的成立 计算风险值 确定工序 详述 失效模式 原因 失效后果 绘制柏拉图 开展纠正措施 * PFMEA 工作流程 绘制柏拉图 绘制柏拉图 一个用来描述严重度的排序 一个用来描述 “严重度” X “频度”的排序 一个用来风险值（RPN）的排序 确定最重要的少数几个失效模式。 也可以用金钱的可能损失来决定失效模式的重要性 * PFMEA 工作流程 功能小组的成立 计算风险值 确定