2曹俊岭-医疗机构制剂的现状与发展精要.pptVIP

医疗机构制剂的现状与发展 北京中医药大学东直门医院 曹俊岭 临床科研需要 ３、规范化发展 20号令—引发的制剂品种整顿 2006～2008年，全国开展医院制剂注册整顿工作。北京7000多个批准文号，只保留3400余个。 四、制剂发展的现状 1、制剂室数量减少 品种剂型多、批量小，有的制剂一次只生产几十毫升，无法形成批量规模化生产； 制剂的效期短，损耗较大； 制剂室占用房屋面积大，投入多，成本高，改造或新建制剂室都需投入几百万元至几千万元，维持费用高。 附件：关于加强医疗机构中药制剂管理的意见 医疗机构制剂何去何从？ 应该发展的理由 1 医院制剂能有效解决临床特殊需 要。仍然是正规制药企业产品的有益补充。 2 医院制剂成本低，价格也相对低廉．能减轻患者的经济负担。 3 医院制剂曾经并继续推动着新药的开 发和医药事业的发展。 应该消亡的理由 1 医院制剂已变为一些医疗机构或企业牟取暴利的工具．有可能加重百姓的经济负担。 2 医院制剂水平与当下的药品监管要求相悖。 3 医院制剂自我改造能力有限，身处药品工业化大生产的时代．难以有发展的机会，消亡已成必然趋势。 医疗机构制剂：指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。 一、定义 弥补市场药品不足 培养药学人才 弥补医院财政不足 新药开发的摇篮已上市的新中成药中有90