数函中药饮片gmp认证流程.docVIP

中药饮片生产企业GMP认证 ? 中药饮片生产企业要进行GMP认证申办过程很麻烦，如果自己专业知识不够还是找代理吧。省时省力省钱。?如果楼主有那个时间的话，也不妨咨询下那些代理公司，了解之后也可以自己一手操办。我在网上一家广州开维企业管理咨询有限公司搜来的，这家公司专做医药咨询，口碑不错，希望对你有帮助。?? ?中药饮片GMP认证咨询计划主要分为五个阶段：?（一）初步阶段：调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。??1、现场参观、与企业领导及质量管理人员交谈，了解企业现况；? ?2、依据GMP规范，结合企业现况制定切实可行的GMP整改方案；? ?3、协助企业建立或优化质量管理组织架构；??4、协助企业成立内部GMP认证小组；?（二）GMP实施阶段：?GMP初次培训：? ?5、讲述GMP基础知识及企业实施GMP的意义。?协助企业进行硬件改造：? ?6、为企业提供规范可行的硬件改造意见； 7、监督检查改造过程及对改造效果的评价；??8、GMP软件体系建立、实施磨合；?GMP软件体系建立、实施磨合：? ?9、GMP文件编写（内容、格式）培训；??10、GMP文件初稿审核、修改；? ?11、监督、检查GMP文件在实际工作中运行情况，并调整、改进，再运行磨合；?内审：? ?对企业内部GMP小组人员培训；??协助企业拟订内审计划、方案；? ?参与内审过程，针对发现的问题提出改进措施；??通过改进来完善GMP体系；?（三）GMP认证申报：? GMP认证申报资料准备及申报：??GMP文件编写（内容、格式）培训；??GMP文件初稿审核、修改；? ?监督、检查GMP文件在实际工作中运行情况，并调整、改进，再运行磨合；?（四）GMP认证阶段：?预认证,迎接GMP现场检查：??GMP认证前的迎审培训；? ?对企业预先认证,发现问题及时改进；? ?高效维护GMP体系运行，迎接GMP检查组现场检查；?（五）GMP认证结束：? GMP认证结果跟进及领取证书：?企业通过GMP现场检查后的进度跟踪；?领取GMP证书。 下面是“十个小故事大道理”不需要的朋友可以下载后编辑删除！！！谢谢！！！ 小故事1、《扁鹊的医术》 　　魏文王问名医扁鹊说：“你们家兄弟三人，都精于医术，到底哪一位最好呢? 　　扁鹊答：“长兄最好，中兄次之，我最差。 　　文王再问：“那么为什么你最出名呢? 　　扁鹊答：“长兄治病，是治病于病情发作之前。由于一般人不知道他事先能铲除病因，所以他的名气无法传出去;中兄治病，是治病于病情初起时。一般人以为他只 能治轻微的小病，所以他的名气只及本乡里。而我是治病于病情严重之时。一般人都看到我在经脉上穿针管放血、在皮肤上敷药等大手术，所以以为我的医术高明， 名气因此响遍全国。 　　大道理：事后控制不如事中控制，事中控制不如事前控制。 　　小故事2、危险的森林里 　　一个人在森林中漫游时，突然遇见了一只饥饿的老虎，老虎大吼一声就扑了上来。他立刻用最快的速度逃开，但是老虎紧追不舍，他一直跑一直跑，最后被老虎逼到了断崖边。 　　站在悬崖边上，他想：“与其被老虎捉到，活活被咬死，还不如跳入悬崖，说不定还有一线生机。” 　　他纵身跳入悬崖，非常幸运地卡在一棵树上。那是长在断崖边的梅树，树上结满了梅子。 　　正在庆幸之时，他听到断崖深处传来巨大的吼声，往崖底望去，原来有一只凶猛的狮子正抬头看着他，狮子的声音使他心颤，但转念一想：“狮子与老虎是相同的猛兽，被什么吃掉，都是一样的。” 　　刚一放下心，又听见了一阵声音，仔细一看，两只老鼠正用力地咬着梅树的树干。他先是一阵惊慌，立刻又放心了，他想：“被老鼠咬断树干跌死，总比被狮子咬死好。” 　　情绪平复下来后，他看到梅子长得正好，就采了一些吃起来。他觉得一辈子从没吃过那么好吃的梅子，他找到一个三角形的枝丫休息，心想：“既然迟早都要死，不如在死前好好睡上一觉吧!”于是靠在树上沉沉地睡去了。 　　睡醒之后，他发现黑白老鼠不见了，老虎和狮子也不见了。他顺着树枝，小心翼翼地攀上悬崖，终于脱离了险境。原来就在他睡着的时候，饥饿的老虎按捺不住，终于大吼一声，跳下了悬崖。 　　黑白老鼠听到老虎的吼声，惊慌地逃走了。跳下悬崖的老虎与崖下的狮子展开激烈的打斗，双双负伤逃走了。 　　励志大道理：生命中会有许多险象丛生的时候，困难危险像死亡一样无法避免。既然无法避免不如放下心来安享现在拥有的一切，无意中就会享受到生命的甜果。 　　小故事3、老人与黑人小孩子 　　一天，几个白人小孩在公园里玩。这时，一位卖氢气球的老人推着货车进了公园。白人小孩一窝蜂地跑了上去，每人买了一个气球，兴高采烈地追逐着放飞的气球跑开了。白人小孩的身影消失后，一个黑人小孩怯生生地走到老人的货车旁，用略带恳求的语气问道：“您能卖给我一个气球吗?”