2014高分子材料学复习纲要.docVIP

第一章 绪论 一、药用高分子材料是具有生物相容性、经过安全评价且应用于药物制剂的一类高分子辅料。 药用高分子材料学则是研究药用的高分子材料的结构、物理化学性质、工艺性能及用途的理论和应用的专业基础学科。 学习的范围：（1）高分子材料的一般知识，如命名、分类、化学结构；高分子的合成反应及化学反应（加聚、共聚、聚合物的改性与老化）；高分子材料的质量要求和制剂成形的物理、力学性能。 （2）药用高分子材料的来源、生产、化学结构、工艺学特性与功能性、安全性和在药物制剂中的应用。 高分子材料的分类（按来源）：（1）天然高分子材。如蛋白质类、多糖类、天然树胶。（2）半合成高分子材料 。如淀粉、纤维素的衍生物。（3）合成高分子材料。如热固性树脂、热塑性树脂。 药用辅料是在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括活性药物或前药的组分。（国际药用辅料协会IPEC定义） 使用辅料的目的： （1）在药物制剂制备过程中有助于成品的加工 （2）有助于保护、保持和加强药物制剂稳定性及生物利用度或病人的顺应性 （3）有助于鉴别药物制剂 （4）增强药物制剂在贮藏或应用时的安全性和有效性 药用高分子辅料有别与非药用的高分子材料，应具备一些特殊要求： （1）对特殊药物有适宜的载药能力 （2）载药后有适宜的释药能力 （3）无毒，并具有良好的生物相容性 （4）无抗原性 （5）为适应制剂加工成型的要求，还需具备适宜的分