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医疗设备管理与质量控制 张力方 上海医学会临床工程分会 上海市第一人民医院 医疗设备日常管理与质量控制 医疗设备日常管理与质量控制 医疗设备日常管理与质量控制 医疗设备日常管理与质量控制 医疗设备日常管理与质量控制 医疗设备日常管理与质量控制 医疗设备日常管理与质量控制 医疗设备日常管理与质量控制 医疗设备日常管理与质量控制 医疗设备日常管理与质量控制 以上介绍足以证明 在医疗整个过程中----与医疗仪器和医疗器械使用密切相关 医疗仪器装备是医疗系统工程中一个重要的组成部分 医疗仪器的质量与整个医疗质量是紧密扣在一起的 医疗设备日常管理与质量控制 二.设备采购与质量控制 1.设备主机 设备采购人(临床工程师)应用工程技术专业知识，协助临床医师采购合适的医疗装备。 2.备品备件 (消耗材料) 相当重要，目前发现的问题很多。 医疗设备日常管理与质量控制 举例 2.1 输液泵用输液器 要求: 和输液泵设计精密相配，有合适 的管壁厚度，保证内径和外径以 达 到精密输液的目的。 输液精度 ≤3% 错误: 使用普通输液器 后果: 精度不能保证，误差≥10% 使用时间短，当超过几小时后皮 医疗设备日常管理与质量控制 条弹性降低→误差更大. 容易频繁报警→增加护士麻烦. 输液失控 → 治疗效果下降 重要药物→影响和危及生命 原因: 原装价格高 和常规使用有区别 收费问题 医疗设备日常管理与质量控制 2.2 试剂 要求: 在各类实验室检查中，是相关试剂 与体液发生化学反应，我们仅仅是应 用仪器装备去观察和检测检定 这种 反应。 各类试剂通过无数次的动物实验 临床验证而决定.试剂的理化性质与检测 效果，重复性均有关。 医疗设备日常管理与质量控制 错误: 追求试剂开放程度 后果: 检验报告精确度低 重复性差 错误的结果 严重影响诊断和治疗效果判断 甚至导致生命安全 原因: 低成本 低价格 实际是最大的浪费 医疗设备日常管理与质量控制 2.3 呼吸机通气管路 一次性管路: 优点 : 价廉 随弃式 免消毒 缺点 : 市场来源复杂 与主机兼容差 问题 : 影响呼吸机潮气量的准确性 同步触发灵敏度? PEEP? 医疗设备日常管理与质量控制 三.验收与质量控制 1. 物理验收 1.1 包装与外观 1.2 主机和附件 1.3 数量 2. 功能验收 2.1 配置 2.2 软件 医疗设备日常管理与质量控制 3. 效果验收 3.1 检测和治疗项目 3.2 重要参数查验 3.3 专业的数据检测 目前开展: 第1点 做到 第2点 部分完成 第3点 尚未开展 医疗设备日常管理与质量控制 改进方向: 1.充分发挥医院内临床工程师的作用 临床工程师要指导医生去操作和验收 2.供应商有责任请专业技术人员检测设备 提供一份合格的检测验机报告 3.建立严格的验机制度，保证让临床使用 满足要求；合格的医疗器械.