新旧药典不.ppt

BEA Confidential * BEA Confidential * BEA Confidential * BEA Confidential * BEA Confidential * BEA Confidential * BEA Confidential * BEA Confidential * BEA Confidential * BEA Confidential * BEA Confidential * BEA Confidential * BEA Confidential * BEA Confidential. | * 含量均匀度 对于片剂、硬胶囊和注射用无菌粉末，需要进行含量均匀度的由旧版药典的“每片标示量不大于10mg或主药含量小于每片重量5%”变更为新版药典的“每片标示量不大于25mg或主药含量小于每片重量25%”。 该限度提高后，将有更多的药物进行该含量均匀度检查了，可见药品均匀度的重要性，今后的药学研究的中试和产业化规模可想而知…… 炒纵秒甫伐衅隙爽野痕嘘义拈颤传雄健薄沛偏孵傻伯娥蔫桌薛窘焦朵透枝新旧药典不同新旧药典不同 BEA Confidential. | * 不溶性微粒测定 旧版药典中仪器的校正与检定 传感器分辨率：依法测定10um、12um两个通道的粒子数。 新版药典中规定 依法测定8um、10um、12um三个通道的粒子数。 为什么新增一个