向古方剂学要新药大有可为梁茂新课件.ppt

向古方剂学要新药大有可为 辽宁中医药大学　梁茂新 影响中药新药疗效的关键因素 适应病证选择 处方来源和理论依据 药物组成和结构优化 最佳剂量配比 效/毒关系优化 制备工艺、质量控制 临床评价 中药新药处方来源 （1）临床经验方。 （2）基于中医临床文献确定的科研方。 （3）在中成药基础上的二次开发。 （4）据有效成分、组分生物活性组方。 处方来源存在问题（1） 临床经验方 个体化诊疗经验，饮片为用； 处方结构和剂量配比不固定； 临床治疗疾病比较宽泛，不集中； 缺乏小样本、前瞻性随机对照观察证据； 经验方有效，但疗效并不十分确切。 处方来源存在问题（2） 基于文献筛选的科研方 某传统方加减化裁而来； 以文献中使用频率高者组方； 文献利用的深度和广度有限； 现代中医临床文献真实性较差； 药效学研究不够充分； 疗效水平不确定。 处方来源存在问题（3） 中成药二次开发 用于剂型改革，提高科技含量。 避开处方来源和中医药理论质疑； 有一定的临床疗效依据； 但处方结构科学性还有待证实； 品种优效、长效和高效尚难确定。 处方来源存在问题（4） 天然药物思路组方 先定有效成分或组分，后定适应病种； 一药多能，单体或组分体现何种功能未明； 单体或组分针对的病种疗效水平不明； 脱离中医药理论指导，属天然药物开发。 中药处方来源新渠道 （1）由古医籍整理研究提出的新课题。深层次加工处理，将成为中医药古文献研究的主攻方向和突破口。 （2）向本草学和古方书要新药是挖掘祖国医药学遗产的重要途径之一。建立开发利用这些古文献的新思路、新方法是亟待解决的重要课题。 向古方书要新药可行性分析 ★古方剂是历代医家临床经验的结晶。　　 ★古方剂真实性、实用性较强。 ★古今疾病谱系没有根本变化，传统经验可资借鉴。 ★古方剂文献既体现本草功能，又有创新应用（潜在中药新功能）。 ★古方剂资源极其丰富，信息量大。 古代方剂相关文献（本草类） 《神农本草经》（《本经》、《本草经》，辑复本） 《本草经集注》（残卷和辑复本） 《新修本草》 （《唐本草》，残卷和辑复本） 《重修政和经史证类备用本草》（《证类本草》影印本） 《本草纲目》 （多种版本） 古代方剂相关文献（方书类） ●《肘后备急方》 ●《千金要方》　　 ●《千金翼方》 ●《外台秘要》 　　●《和剂局方》 ●《太平圣惠方》 　●《圣济总录》 ●《御药院方》 　 ●《普济方》 ●《医方类聚》 古代方剂相关文献（医书类） 　●《伤寒论》 ●《金匮要略》 　●《脾胃论》　●《内外伤辨惑论》 　●《丹溪心法》●《刘纯医学全集》 　●《医宗金鉴》●《温病条辨》 　 古方剂文献的挖掘与继承 本草学中的方剂文献 ★《证类本草》附方 ★《本草纲目》附方 ★本草学和古方剂学中的“诸病通用药” 诸病通用药简介 （1）古代本草学编撰体例之一。 （2）诸病通用药将主治相同病、证的药物编辑到一起，不是简单堆砌。 （3）诸病通用药创始，日本学者确认为陶弘景和徐之才所创。据《证类本草》序例黑底白字和墨字两种文字，确认《本经》开此先河。 诸病通用药流传方式(1) 本草学流传 （1）《本经》80种病通用药。如风眩、消渴、痰饮、脱肛。涉及290种药物。 （2）《名医别录》新增劳复、鲠、踒折3病。 （3）《本草经集注》未直接增补。 （4）《药对》新增出汗、止汗、肺痿等9病。 诸病通用药流传方式(2) （5）《唐本草》对黄疸、腹胀满、喉痹痛、虚劳和安胎5病分别加入黄芩、卷柏、细辛、葛根和生地黄5种药物。 （6）《蜀本草》续增35病。 （7）《开宝本草》和《嘉祐本草》传承而未增补。 诸病通用药流传方式(3) （8）《证类本草》“墨盖子”下增补药物157种，分布于48病。 （9）《本草纲目》三、四两卷称“百病主治药”，共收113病。 （10）郭佩兰《本草汇》、黄宫绣《本草求真》、屠道和《本草汇纂》、陈澈《药症忌宜》。 诸病通用药流传方式(4) 方剂学流传 （1）《千金翼方》以“用药处方”形式著录，收65病通用药物。 （2）《太平圣惠方》卷二“诸疾通用药”保　　留《集注》内容，收《药对》4病，新增8 病，计96病。唐慎微所增大体由此而来。 （3）《普济方》425卷全部照搬《太平圣惠 方》内容。 诸病通用药学术价值(1) （1）孙思邈：“总摄众病，善用心者所以触类而长之，其救苦亦以博矣。临事处方，可得依之取诀也”。 （2）陶弘景：“惟仲景一部最为众方之祖，又悉依本草”。 诸病通用药学术价值(2) （3）张仲景近30首方剂直接取之《本经》诸病通用药。 如理中汤取之心腹冷病、腹胀满；四逆汤、通脉四逆汤和四逆加人参汤取之心腹冷痛；抵当丸、下瘀血汤取之瘀血；茵陈蒿汤取之黄疸、大热；小承气汤取之痰饮等。 诸病通用药学