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随着社会的发展,管理部门对医药有关政策法规的修改与增加,医院药剂工作也应随着相应变化,目前有些政策不够明朗,有的具体操作起来还有些问题,因此,医院药剂工作现在还是存在一些困惑,如其作用、发展、职责等。现可参考的有卫生部“医院药剂管理办法”(1989.3.24),但其过去了近十年,有的内容已发生了较大的改变;而比较新的《医疗机构药事管理暂行规定》(2002.1,21),由于其侧重于“药事管理”,虽然涉及到一些医院药剂工作,但也不够全面,医院药剂实际工作常常是无所适从。笔者就当前医院药剂工作存在的一些问题提出一点看法。困惑之一医院制剂何去何从按照有关新法规,2005年医院制剂室换发制剂许可证之后,全国绝大多数省份已取消了医院大输液的配制许可,且一大批市场上有的制剂品种也取消了文号,现留下来的制剂室只能进行非灭菌制剂的配制,其品种一般为市场没有的非《中国药典》标准的品种。1.1 医院制剂室存留时间问题制剂室还能存在多久?如果任其与市场竞争,医院制剂室在规模上、整体性能上现已比不上药厂,加上是内部使用,用量有限,规模也不可能较大,且价格、利润上按有关规定没有多大空间,因此逼迫其在设备的选取,外包装的配套都受到局限性。从现在的法规看是任其自生自灭的取向,虽然似乎在某些方面网开一面,没有强调药厂式的GMP管理,但制剂品种的价格不可能像药厂哪样虚高,利润微薄,如果再强调一下管理监督,则自然是关门大吉。1.2 效益问题医院制剂室存在必须要有一定的效益,没有其固有的效益则亦没有其生存的必要。医院制剂的效益有两个方面:一是经济效益:2000年换发《医疗机构制剂许可证》时对硬件的要求进行了一次大的提升,换证的单位投入了一笔不小的费用,当然也有少数省份的要求不同,个别单位并非按标准进行了投入。从现行的配制品种与销售规模来看,能收回总体投入,并有可观的经济效益的占20%左右,大多数是投入生产的费用与收入基本持平,赚得的就是增大了单位固定资产的规模,如果管理部门从严一点,或自身出现问题,医院制剂无利可图,自我关停仅仅是时间问题了。2005年换证时,很多二级医院放弃了换证,其中不乏有在2000年换证后还没有收回成本的单位,为了减少再次投入,放弃也是一个不错的选择。二是社会效益:医院的制剂室也许带来了一定的经济效益,但是作为一个较大规模的医院如地区级、三级以上的医院,由于其病源较多,病种较杂,有时需要制剂室配制一些个别病人临时专用的方剂。虽然配制这些临时制剂是亏损的,为了支撑门面,并能给临床解决一些问题,院方还是会考虑让其存在。加之这些制剂室本身存在时间较长,人员、设备、设施配置较齐,制剂规模也相对较大因而还是给予保留。在这一层次里的医院制剂其实其所带来的经济效益也是相当有限,但从社会效益与经济效益上比较来看,有的社会效益还是大于经济效益。此外,它还可以有能力有责任为二级医院的特殊病人尽其可能解决一点问题,同时有制剂室,医院药剂科的功能比较齐备,医院也可以称为地区中心医院,或三级医院。1.3 制剂室的去留带来医院药学专业内容的大的变化:药剂学关于制剂的内容曾是学药人员的一个重要专业内容,如果没有了医院制剂室,药剂学关于制剂内容就成了学药人员的多余,同样药检许多知识也是多余,如果在晋升职称时还要考相关的内容,就象公众对职称英语考试的评价了,学考无用,浪费了人力资源,更无助于医院药学的业务能力的提高,如果医院制剂的方向确定,则会有助于学校对面向医院的学药人员的学习内容及时调整,医院药学人员不至于浪费精力与时间花在不实用的学科领域。困惑之二药剂科怎样参与医院内药品管理药品在医院使用面广,情况各不相同,医院内药品的管理越来越需要加强,由于对药剂科的定性,造成药剂科常常处于被动位置。2.1 药剂科部门的职能问题:药剂科按照现有的观念与现状,它属于医技科室和后勤保障,它不属于职能管理科室,虽然有《医疗机构药事管理暂行规定》,其强调药事管理委员会的多,而药事管理委员会是个非常设的机构,只要医院人事变动,就会影响其作用的发挥,真正能行使药学教育、培训本科室人员,监督、检查本院的药物使用、保管等各方面的是药剂科,而药剂科却没有赋予管理职能。2.2 管理内容问题医院内药品管理,既涉及到药品本身的管理,如购进、贮存、领发、使用,数量与质量的管理,也涉及到药品价格的管理,药品的涨价降价执行情况,也属于药品管理范畴。谁来监督执行药价的管理?它涉及到的范围较广,涉及到的部门和科室也多,一个变价不是一句话就可以落实到位的,而必须要有人及时准确地去实施,更需要人对其全过程进行监管。还有如特殊药品的管理问题。特殊药品国家有专门的法规规定,包含了管理使用中的细节,但特殊情况下还是不便操作。如麻醉药品,现吸毒人员总会想方设法在医院弄,他们常通过正当的理由看病,以正当的病情
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