安徽第一类医疗器械生产企业个备案要求.docxVIP

第一类医疗器械生产企业登记发布人： ada ??来源：行政审批办??更新时间： 2014-02-12??浏览： 635 事项名称 第一类医疗器械生产企业登记 事项类型 □行政许可 √非行政许可 □其他权力 □公共服务 事项属性 □承诺件 √即办件 □转报件 □联办件 (可多选) 办理主体 安徽省食品药品监督管理局 办理部门 安徽省食品药品监督管理局行政审批办公室 办理地点 安徽省人民政府政务服务中心食品药品监督管理局窗口 办理程序 环节 □收件（仅限并联审批牵头部门选择） √受理 √承办 □审查 □决定 □收费 √办结 □送达 （可多选） 办理时限（工作日） 岗位职能 责任人 手机号 收件 受理 1 窗口 窗口工作人员承办 5 行政审批办公室 丁希审查 决定 收费 办结 1 窗口 窗口工作人员送达 行使依据 1、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）； 2、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局第12号令）； 受理条件 1、在本省开办第一类医疗器械生产企业的，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，书面告知省食品药品监督管理局。 2、已经进行登记的第一类医疗器械生产企业的企业名称、生产地址、生产范围等发生变更的；第一类医疗器械生产企业