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本资料由药智网收集整理 本资料由药智网收集整理 药智网 药智论坛（GSP） 药品数据库 药品的稳定性 药品稳定性的含义和意义 含义：药品性质是否容易发生变化 药品的性质和变化 （一）药品的性质 物理性质、化学性质 （二）药品的变化 化学变化：水解、氧化、光化分解、碳酸化、聚合 物理变化：熔化、挥发、吸潮、结块、风化、凝固 生物学变化：霉变、腐败 影响药品稳定性的因素 一、影响药品稳定性的内在因素 （一）表现在药物化学方面的内因 （1）药物的氧化性：过氧化氢、呋喃西林 （2）药物的还原性：苯酚、吗啡 （3）药物的水解性：阿司匹林、青霉素 （4）药物的碳酸化性：苯妥英钠 （5）药物的分解性：碳酸氢钠 （6）药物的聚合性：甲醛 （7）药物的霉蛀性：胃蛋白酶 影响药品稳定性的因素 （二）表现在物理性质方面的内因 （1）药物的吸湿性：阿司匹林、青霉素 （2）药物的风化性：咖啡因、硫酸钠 （3）药物的挥发性：麻醉乙醚、乙醇 （4）药物的升华性：薄荷脑、碘 （5）药物的熔化性：栓剂 （6）药物的冻结性：水剂 （7）药物的吸附性：药用炭 影响药品稳定性的因素 二、影响药品稳定性的外在因素 （一）空气 （1）氧 （2）二氧化碳 （二）温度 （1）温度过高：促进变质、挥发减量、破坏剂型 （2）温度过低：遇冷变质、冻破容器 影响药品稳定性的因素 （三）湿度 （1）潮解：颗粒剂 （2）变形：片剂、丸剂、胶囊剂 （3）稀释：甘油、干糖浆 （4）水解：阿司匹林 （5）风化：重硫酸奎宁 影响药品稳定性的因素 （四）光线 （1）变色：磺胺类药物、肾上腺素 （2）分解:过氧化氢 （3）氧化：VA （五）时间 （六）昆虫和微生物 （七）包装容器 冬季药品验收养护的注意事项 冬季药品验收养护的注意事项 冬季药品验收养护的注意事项 注意湿度的影响 注意温度的影响 （1）片剂 （1）糖浆剂 （2）胶囊剂 （2）水针剂 （3）粉针剂 （3）软膏剂 （4）颗粒剂 （4）栓剂 （5）丸剂 （6）软膏剂 （7）栓剂 冬季药品养护的措施 调控温度 （1）空调 （2）冷风机 调控湿度 （1）排风扇 （2）生石灰 （3）加湿器 药品验收养护的基本任务 （1）严格验收药品质量 （2）安排好储存场所 （3）妥善进行药品堆码摆放 （4）控制和调节库内温度和湿度 （5）保持库房内外的清洁卫生 （6）执行在库药品养护检查 保证药品质量，防止药品异变，维护药品稳定性 *zbdlxl@163.com * 运输过程中,冰雪融化引起湿度变化导致吸潮、结块。 性状、粘瓶、吸潮、结块、色点。色块、黑点、封口漏气、铝盖松动、其他 粉针 水针 运输、储存过程中,温度过低引起药品冻结、产生沉淀、裂瓶等现象 性状、长霉、白点、白块、玻璃屑、纤维、色点、结晶析出、裂纹、瓶盖松动、其他 注射剂 性状、澄清度、混浊、沉淀、结晶析出、异物、异嗅、酸败、产氧、霉变、渗漏、其他 性状、褪色、变色、破裂、漏粉、霉变、异嗅、内容物结块、其他 性状、花片、黑点、斑点、裂片、爆裂、掉皮、脱壳、瘪片、霉变、其他 检查项目 运输、储存过程中,温度过低引起结晶析出、药瓶渗漏等现象。 糖浆剂 运输过程中,冰雪融化引起湿度变化导致囊壳粘连或者内容物结块 储存过程中，湿度过低，空气干燥导致囊壳破裂。 胶囊剂 运输过程中,冰雪融化引起湿度变化,导致松片花片。 储存过程中，湿度过低，空气干燥导致松片裂片。 片剂 注意事项 剂型 运输过程中,冰雪融化引起湿度变化，导致药品变形 储存过程中，湿度过低，空气干燥，导致药品硬度增加 性状、大小均匀、光圆平整、异物、皱皮、其他 丸剂 性状、霉变、酸败、干裂、软化、变形、走油出汗、其他 性状、异物、异嗅、酸败、霉变、漏药、其他 性状、结块、潮解、结块、溶化、 异物、异嗅、霉变、破漏、其他 检查项目 运输过程中,冰雪融化引起湿度变化，导致药品异嗅、酸败、霉变 储存过程中，温度过低，空气干燥，引起药品干裂 栓剂 运输过程中,冰雪融化引起湿度变化，导致药品异嗅、酸败、霉变 储存过程中，温度过低，引起药品冻结、漏药 软膏剂 运输过程中,冰雪融化引起湿度变化导致吸潮、结块 颗粒剂 注意事项 剂型