2014零售药店实施药品经营质量管理规情况综述.docVIP

********药房 实施《药品经营质量管理规范》情况的综述 企业基本情况： 该店是经长春市食品药品监督管理局批准，于2004年9月1日成立的药品零售店。药店级别为二级，经营范围为处方药、非处方药、（中成药、化学药制剂、抗生素），限制类药品、血液制品除外***企业类型为个体，注册地址为 资金为3万元。法人代表及企业负责人为 目前共有人员3人，其中药学专业技术人员2人，质量管理员（兼验收员）1人，本科学历，职称为执业药师，养护员1人，本科学历。? 自开业以来，门店始终坚持将GSP要求作为门店经营的行为准则，认真落实《药品管理法》，《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行门店质量管理制度和程序。自《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）颁布实施以来，门店高度重视，内部开展了GSP认证知识培训，以提高全体员工对新版GSP的认识和了解，提高全员参与质量控制的意识。严格按照新版GSP条款要求，对营业场所的布局进行了合理改造，添置了与经营规模相适应的一系列硬件设施设备，并进一步健全和完善各项质量管理文件，能够对药品验收、陈列、养护、销售、售后服务等环节采取有效的质量控制，可以保证药品质量。 门店质量管理体系的总体描述： 我店恪守“质量第一”的质量方针和