执法办案大比武复项习大纲.docVIP

执法办案大比武复习大纲 为增强“岗位大练兵、专业大比武”活动的针对性与操作性，根据市局稽查总队有关通知所明确的复习范围，现将执法办案专业大比武的复习范围告知如下： 在全面梳理“四品一械”行政执法相关法律法规及规范性文件的基础上，要求全体执法人员在全面了解、掌握法律知识和业务技能的基础上，熟悉行政执法办案流程及执法文书制作。 （一）食品方面 1．熟练掌握《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》及《北京市食品安全条例》中法律责任的认定； 2．熟悉《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《北京市食品安全条例》及《餐饮服务食品安全监督管理办法》中监管责任的规定； 3．了解《预包装食品营养标签通则》、《食品生产通用卫生规范》及《食品添加剂使用卫生标准》等食品安全标准。 （二）药品方面 1．熟练掌握《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》中法律责任的认定； 2．熟悉《药品生产监督管理办法》、《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》及《互联网药品信息服务管理办法》中监管责任的规定； 3．了解《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等要求。 （三）医疗器械方面 1．熟练掌握《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》中法律责任的认定； 2．熟悉《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理