杭州市医疗器械生产每企业质量信用等级评定表.docVIP

杭州市医疗器械生产企业质量信用等级评定表 （ ）年度 企业名称 法定代表人 电话 手机 注册地址 联系人 生产地址 联系电话 诚信等级 1、通过YY/T0287、CE、FDA等其一质量认证，年度复评合格：□是　□否 2、处于正常生产状态，三年内未发现违法、违规行为：□是　□否 3、在内部开展诚信生产经营教育成效明显，并按照《杭州市医疗器械生产企业相 关报告制度的规定》及时报告相关事项和提交年度报告：□是　□否 4、企业在本年度没有出现质量管理严重不合格项：□是　□否 守信等级 5、处于正常生产状态，二年内无违法、违规行为（符合杭州市医疗器械企业信用等 级评定办法第九条的除外）：□是　□否 6、在内部开展诚信生产经营教育，并按照《杭州市医疗器械生产企业相关报告制 度的规定》及时报告相关事项和提交年度报告：□是　□否 7、质量管理严重不合格项不超过3项，且在规定期限内整改合格：□是　□否 警示等级 8、不良行为记录达到3项，或者超过2项并在规定期限内没有整改合格：□是□否 9、发生违法违规行为1次，但因无罚则规定或因情节轻微未受行政处罚： □是　□否 10、瞒报、虚报、漏报企业相关事项或年度报告：□是　□否 11、因管理不善或对质量事故、顾客投诉、不良事件等处理不力，造成不良影响， 或者受到省局通报、省级新闻媒体