此为个人按照2011年执业药师考试大纲药事管理与法规和2011年执业药师读考试大纲进行对比.docVIP

此为个人按照2011年执业药师考试大纲药事管理与法规和2011年执业药师考试大纲进行对比，总结新增的执业药师考试要点及删除的执业药师考试要点总结；药事管理相关知识（一）医药卫生体制改革? ? 2.医药卫生体制改革的相关配套文件增加基本药物电子监管的规定（三）药品质量及其监督检验? ? 3.药品标准增加（1）国家药品标准及分类和（2）药品标准的管理（五）中药管理? ? 4.中药材生产质量管理规范删除（5）GAP认证的程序药事管理法规 ? ? 1.总则 删除（2）药品监管体制（一）药品管理法? ? 5.药品管理 删除（9）中药管理? ? 7.药品价格和广告的管理增加（2）禁止暴利和价格欺诈行为? ? 9.法律责任中增加（5）非法取得或使用药品相关许可证明文件行为的处罚 把（4）从无证企业购进药品的处罚修改为（4）从非法渠道购进药品的处罚（二）药品管理法实施条例? ? 2.药品生产企业管理中的GMP认证机构及程序修改为（2）GMP认证? ? 3.药品经营企业管理（2）GSP认证机构及程序亻改为（2）GSP认证 删除（3）非处方药分类? ? 5.药品管理中增加（1）药物非临床和临床研究的规定 （3）未披露的试验数据保护 （4）进口药品注册 删除（2）申请药品进口及医疗机构急需药品进口的规定? ? 9.法律责任中增加（5）报送虚假资料、擅自进行临床试验的处