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- 2016-12-26 发布于湖南
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威远民康医院
医疗器械专项检查自查
报 告
威远县药品食品监督管理局:
我院遵照县食药监发(2015)30号文件精神,组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面专项自查,现将具体情况汇报如下:
我院现主要拥有:医用诊断200MA-X射线机1台 、彩色B型超声诊断设备1台、多道心电图机1台、麻醉机1台、多参数心电监护仪3台、自动生化分析仪2台。
一、健全安全监管体系、强化管理责任。
医院成立了以院长刘永为组长、医务科长周小飞为副组长,各科室主任为成员的安全管理组织,把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度,医疗器械不良事件监督管理制度,医疗器械储存、养护、使用、维护制度等,以制度来保障医院临床工作的安全。
二、建立药品、器械安全档案,严格管理制度。
制定管理制度,对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保医疗器械安全使用。
三、做好日常的维护保管工作。
加强储存药品器械的质量管理,有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床,特制订了不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生,应查清事发地点,时间,不
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