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- 2016-12-26 发布于湖南
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某某药店
换发《药品经营许可证和GSP认证证书》
申
请
材
料
申报单位(盖章):
申报日期:2015年2月16日
联系人:曾
联系电话:1309715
0795-3917
一、换发《药品经营许可证和GSP认证证书》申报材料
1、换发《药品经营许可证和GSP认证证书》申请表(一式二份)
2、企业《药品经营许可证》正、副本及原GSP认证证书复印件
3、企业《营业执照》复印件
4、企业实施GSP情况的自查报告
5、企业负责人员、质量管理人员(质管员、验收员、养护员)及从业人员情况表
6、企业负责人员、质量管理人员任命书、身份证、学历证明、职称证书复印件;执业药师须提供资格证及注册证(或办理注册材料受理单)复印件
7、企业经营场所、仓储等设施设备情况表
8、企业药品经营质量管理体系文件目录
9、企业计算机系统及相关数据库情况说明(含系统名称、操作系统、基础数据库、质量关联及控制功能等)
10、企业经营场所、仓库的平面布局图(标明基本药物和含麻制剂专柜或专区)
11、被委托人的法人委托书、身份证复印件
12、申请材料真实性的自我保证声明
二、申请资料的格式及装订要求
1、以上材料均使用A4纸打印,按以上顺序装钉成册并加盖企业公章,制作封面和目录,一式两份上报食药监局。
2、所附证书、证明、文件等的复印件按A4尺寸提供,申请资料中所有复印件需加
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