沧水铺o药店 申报资料.docVIP

　 申请换发《医疗器械经营企业许可证》 　　　　　　　　 　　　　 换 发 　　　　　资 料 益阳市赫山区沧水铺药店 2010年8月18日 益阳市赫山区沧水铺药店 申 报 资 料 目 录 一、《医疗器械经营许可申请表》换发（一式两份） 二、申请换发《医疗器械经营许可证》的报告；（在许可证到期届满前六个月提出） 三、企业原发《医疗器械经营许可证》的正、副本原件和营业执照复印件 四、对照《湖南省医疗器械经营企业（门店）现场检查验收标准》或《湖南省角膜接触镜及护理液经营验配企业现场检查验收标准》自查报告 五、企业经营范围（对照《湖南省医疗器械产品分类目录》（注明类代号、类代号名称），提供拟经营的医疗器械产品目录及产品注册证复印件） 六、医疗器械从业人员花名册（姓名、年龄、性别、学历、专业、职称、职务）附企业法人代表、企业负责人和质量管理负责人和专职质量管理人员的简历和学历证、职称证书、身份证复印件以及职务确认文件及聘用合同；专职质量管理人员不在其他单位的承诺书 七、经营场地和仓库使用证明（产权证或租赁合同复印件）和平面位置图 八、企业的质量管理制度文件及储存设施、设备目录； 九、申报材料真实性的自我保证声明 十、市局出具的企业无未办结、未执行的违法经营案件的证明文件。 《医疗器械经营企业许可证》（换发）申请表 企业名称 益阳市赫山区沧水铺药店