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蒲黄饮片炮制工艺规范化研究设计 摘 要:目的 确定蒲黄炭饮片的最佳炮制工艺。方法 通过查阅相关文献，总结蒲黄炮制工艺历史沿革与研究进展，拟采用高效液相色谱法定量总黄酮,结合正交设计对蒲黄炭的炮制工艺进行研究。 关键词:蒲黄炭;总黄酮;炮制;正交试验 蒲黄系香蒲科香蒲属多种植物的花粉,药用历史悠久。汉代《神农本草经》列为上品。具有止血、化瘀、通淋的功效。用于血瘀所致经闭、痛经、产后瘀滞腹痛、跌打损伤等。对崩漏、吐血、衄血、尿血、便血等症有止血作用。在临床应用时,除直接用生品外,还广泛用其炮制品。现代对炮制作用的认识与古代基本相同,认为生品偏于活血行瘀,止痛,炮制后偏于止血。蒲黄的炮制方法有蒸、焙、炒黄、纸包炒、炒黑等,其中以炒黄、炒炭为主。现代对蒲黄的炮制方法有炒炭、炒黄、酒炒、醋炒等。《中国药典》2010年版收载有生蒲黄和蒲黄炭两种饮片,且蒲黄炭无检测标准[1]。蒲黄中黄酮类化合物为蒲黄抗血小板聚集的主要成分[2]，故本实验以总黄酮为指标,拟采用高效液相色谱测定总黄酮,结合正交设计对蒲黄炭的炮制工艺进行研究,筛选出蒲黄炭炮制的最佳条件。 1.蒲黄炮制方法历史沿革 1.1《雷公炮炙论》记载“雷公云：凡欲使蒲黄，须隔三重纸焙令色黄，蒸半日，却，焙令干，用之妙。”此处为蒲黄炮制入药的最早记载。唐代时，《经效产宝》中记载有炒黄的方法。宋代沿用炒法，并有“微炒”(《太平圣惠方》) 和“微炒令赤”(《产宝杂录》) 之分。在《太平惠民和剂局方》卷之九治妇人诸疾项下，失笑散注脚为“炒香”；在宋大明日华子《诸家本草》中记载“破血消肿者，生用之；补血止血者，须炒用”。元代和明代关于蒲黄的炮制仍以炒用为主。元代《汤液本草》中记载蒲黄破血消肿时生用，补血止血时炒用；明代李时珍《本草纲目》中记载 “蒲黄手足厥阴血分药也，故能治血治痛，生则能行，熟则能止”；在《景岳全书》 中记述蒲黄为：“凡欲利者宜生用， 欲固者宜炒熟用”。而至清代，蒲黄出现了炒炭的炮制方法，在《本草分经》中说到“凡欲利者宜生用，行血消瘀， 炒黑性涩止血”；汪昂也在《增补本草备要》中论述“炒黑性涩，止一切血崩、带、泄精”；清末张秉成的《本草便读》 蒲黄项下则记载：“ 尤宜炒黑则能止血，以红见黑则止，水胜火也。”综合历代本草的记载，蒲黄的炮制方法有蒸、焙、炒黄、炒黑等，其中以炒黄、炒炭为主。清代医家受元、明医家对某些止血药须炒炭的影响，推崇“红见黑则止”的理论，认为炒炭止血效强，故将蒲黄炒用衍变成炒炭，并沿用下来。现代的蒲黄炮制主要是结合目前蒲黄的止血止痛、活血祛瘀利尿的功效，基本继承了古代炮制方法，各地方主要炮制品种规定为生蒲黄、蒲黄炭。 1.2 炮制作用 蒲黄味甘、微辛，性平，归肝、心、脾经，有凉血止血、活血祛瘀、止痛、利尿等功效。生品的应用主要集中于活血祛瘀、止痛、利尿等功效，主要用于治疗心腹疼痛、经闭腹痛、产后瘀痛、痛经、跌扑肿痛、血淋涩痛、带下、重舌、口疮、出血证等。《太平惠民和剂局方》中记载有用于治疗产后恶露不快，烦闷满急，昏迷不省，气喘欲绝的蒲黄散；《千金要方》中记载有治小便不利、茎中疼痛、小腹急痛的续断止血方。蒲黄炒品缓和了寒凉滑利之性，性涩而能调血止血，主要用于治疗吐血、咯血、衄血、血痢、便血、崩漏、外伤出血、耳亭耳，阴下湿痒等。如治产后心腹痛欲死的失笑散(《太平惠民和剂局方》) ;治妇人月候过多，血伤漏下不止之蒲黄丸(《圣济总录》) 等。蒲黄炭品主要取其收敛止血之效，用于各种血证，更以崩漏、带下、泄精效佳。 蒲黄的现代应用于心血管系统疾病，溃疡性结肠炎、直肠炎，泌尿系统疾病，治疗眼出血，妇科疾病，过敏性紫癜及其它出血性疾病[14]。 1.3 蒲黄炮制工艺现代研究 目前蒲黄炭炮制无统一规范的工艺要求，其火候掌握主要依靠药工技术而定，以外观性状作为质量评价指标，对于蒲黄炮制品的质量规范，各版《中国药典》蒲黄炭的描述略有差异,1977 年版及其之前的药典规定：“炒至黑褐色，存性”。而从1985 年版开始，蒲黄炭项下则规定其颜色为“棕褐色”。2010年版药典对蒲黄的炮制规定为：“生蒲黄，揉碎结块，过筛；蒲黄炭，取净蒲黄，照炒炭法《中国药典》2010版一部附录ⅡD炒至表面棕褐色。” 蒲黄为花粉类药材，粉末较细，炒炭时容易受热不均匀，影响成品质量，操作时反复翻动，粉末飞扬，造成药物的损失，且对操作人员的健康造成影响，炒制成炭后易引起燃烧等问题，近些年对蒲黄的炮制工艺改进较多，大多改进都采用恒温箱烘制蒲黄炭[3]，且取得了满意效果。还有用蒲黄鲜品或干品闷润后炒炭，控制温度在140℃用中火炒制，亦可避免上述问题[3]。刘建波[5]等以蒲黄中鞣质含量及蒲黄炭对小鼠凝血时间的影响为检验指标，通过正交实验筛选出温度控制在130~150℃，炒制3~4min为制备蒲黄炭的最佳工