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药品购销单位质量体系评价管理制度文件名称药品购销单位质量体系评价管理制度共1页编 号AHHN-QM-46-2015-01起草部门质量部起草人燕宗恒审核人吴永春审批人何义文批准日期2015-2-10执行日期2015-2-10版本号第四版新订 √ 修订□变更记录变更原因一、目的：建立健全购销单位质量体系评价机制，保证药品购销单位的质量保障能力和质量信誉，规避公司经营风险。二、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）。三、适用范围：1、企业购销业务发生前的客户单位质量体系初次评价。2、企业购销客户单位年度的质量体系持续性评价。四、内容：（一）供货单位质量体系评价内容：1、供货企业合法资质：包括药品生产（经营）许可证、营业执照、GSP(GMP)认证证书、销售人员合法资格等证明文件是否符合《药品经营质量管理规范》要求，信息资料变更资料提供是否及时。2、核实质量企业信息。通过官方网站、国家药监总局网站、该企业所在地药监局网站等核实企业信息和质量信息。3、供货企业生产（供应）品种数量质量情况，包括产品注册信息及质量信息等。4、企业药品储存、配送保证能力、质量信誉等。5、经营质量管理机构、人员以及仓储面积与其经营规模是否相适应。6、有无符合实地考察的情形，需要实地考察的。（二）购货单位质量体系评价内容：1、购货单位合法资质：包括药品经营许可证、营业执照、GSP认证证书、销售人员合法资格或医疗机构执业许可证等证明文件是否符合《药品经营质量管理规范》要求，信息资料变更资料提供是否及时。2、购货单位证书所载明如企业法人、企业负责人、质量负责人等信息是否真实。3、购货单位质量管理体系运行情况是否完整。4、经营过程中有无违反药品管理法和GSP所规定行为，有过不良记录。5、有无符合实地考察的情形，需要实地考察的。（三）评价方法:1、采购部负责供货单位质量体系的评价，销售部负责购货单位质量体系的评价2、需要实地考察的可根据实际情况，邀请质量部一同参与评审。3、初次评审应当在购销业务开展之前进行，4、年度评审应当在每年年底进行，当购销单位质量体系关键要素发证重大变化时，可增加一次评审。（四）结果评定：1、评价合格：完善计算机系统基础信息，开展合作业务关系。2、?评价不合格：在计算机系统中锁定该单位，停止与该单位的业务往来。（五）档案保存：1、质量部负责药品购销单位质量体系评价材料的保存；2、保存有效期限不少于五年下面是“十个小故事大道理”不需要的朋友可以下载后编辑删除！！！谢谢！！！小故事1、《扁鹊的医术》　魏文王问名医扁鹊说：“你们家兄弟三人，都精于医术，到底哪一位最好呢?　扁鹊答：“长兄最好，中兄次之，我最差。　文王再问：“那么为什么你最出名呢?　扁鹊答：“长兄治病，是治病于病情发作之前。由于一般人不知道他事先能铲除病因，所以他的名气无法传出去;中兄治病，是治病于病情初起时。一般人以为他只 能治轻微的小病，所以他的名气只及本乡里。而我是治病于病情严重之时。一般人都看到我在经脉上穿针管放血、在皮肤上敷药等大手术，所以以为我的医术高明， 名气因此响遍全国。　大道理：事后控制不如事中控制，事中控制不如事前控制。　小故事2、危险的森林里　一个人在森林中漫游时，突然遇见了一只饥饿的老虎，老虎大吼一声就扑了上来。他立刻用最快的速度逃开，但是老虎紧追不舍，他一直跑一直跑，最后被老虎逼到了断崖边。　站在悬崖边上，他想：“与其被老虎捉到，活活被咬死，还不如跳入悬崖，说不定还有一线生机。”　他纵身跳入悬崖，非常幸运地卡在一棵树上。那是长在断崖边的梅树，树上结满了梅子。　正在庆幸之时，他听到断崖深处传来巨大的吼声，往崖底望去，原来有一只凶猛的狮子正抬头看着他，狮子的声音使他心颤，但转念一想：“狮子与老虎是相同的猛兽，被什么吃掉，都是一样的。”　刚一放下心，又听见了一阵声音，仔细一看，两只老鼠正用力地咬着梅树的树干。他先是一阵惊慌，立刻又放心了，他想：“被老鼠咬断树干跌死，总比被狮子咬死好。”　情绪平复下来后，他看到梅子长得正好，就采了一些吃起来。他觉得一辈子从没吃过那么好吃的梅子，他找到一个三角形的枝丫休息，心想：“既然迟早都要死，不如在死前好好睡上一觉吧!”于是靠在树上沉沉地睡去了。　睡醒之后，他发现黑白老鼠不见了，老虎和狮子也不见了。他顺着树枝，小心翼翼地攀上悬崖，终于脱离了险境。原来就在他睡着的时候，饥饿的老虎按捺不住，终于大吼一声，跳下了悬崖。　黑白老鼠听到老虎的吼声，惊慌地逃走了。跳下悬崖的老虎与崖下的狮子展开激烈的打斗，双双负伤逃走了。　励志大道理：生命中会有许多险象丛生的时候，困难危险像死亡一样无法避免。既然无法避免不如放下心来安享现在拥有的一切，无意中就会享受到生命的甜果。 　小故事3、老人与黑人小孩子　一天，几个白人小