靖江市药品安全一示范村(改).doc

《靖江市“药品安全示范村”创建申报表》 单位名称 单位地址 负责人 联系电话 联系人 联系电话 创建 自查 情况 (盖章) 年 月 日 镇药 安办 意见 (盖章) 年 月 日 ***镇***村创建药品安全示范村 工作领导小组名单 ? 组? 长：郑俏民 副组长：蒋先军 成? 员：吴向阳? 陈新辉? 陈? 青?? 柯煜显 ***村药品安全示范村创建工作实施方案 为进一步加强巩固和深化我村药品“两网”建设，全面提升农村药品安全保障水平，确保人民群众用药安全有效，按照《***镇关于开展药品安全示范村创建工作方案》的通知和文件精神，结合上级部署，现就我村（社区）创建药品安全示范村创建工作提出如下实施意见。 一、指导思想 以党的十七大和十七届五中全会精神为指导，全面落实科学发展观，以关注民生、改善民生为出发点，以保障人民群众用药安全有效为目标，进一步巩固和深化农村药品“两网”建设成果，完善药品安全监管长效工作机制，为创造健康、和谐、有序的社会环境提供有力保障。 二、创建目标 通过药品安全示范村（社区）创建，进一步强化对药品安全工作的领导，健全完善药品安全责任体系，使药品基层监管网络更加健全有效，药品经营、使用单位药品质量规范化管理和合理用药水平显著提升，药品市场全面规范有序。 三、工作任务 （一）药品监督网络建设与运行 1、建立健全药品安全责任体系，建立“村委会负总责，企业是第一责任人”的责任体系，落实好药品安全监管责任，形成药品安全齐抓共管的格局。 2、完善药品安全监管体系，与镇药品安全协管员、专干，辖区内医疗机构、药品生产经营企业积极联系沟通，明确我村（社区）药品安全信息员工作职责，真正发挥我村（社区）信息员的作用，形成一个网络型的监管体系。 3、进一步掌握辖区内药品生产，经营单位和医疗机构的基本情况，做好登记造册并及时更新。加强对辖区内医疗机构（包括民营医疗机构）和药品零售企业的日常检查，医院（卫生院）、民营医疗机构和药品零售企业检查频次每年不少于2次，其他非医院类医疗机构每年不少于1次，覆盖面达100%。 4、建立药品案件报告制度，发现问题及时通报药监等部门，配合药监等部门开展日常监管工作，同时做好工作台帐和信息上报制度。 5、加强对药品安全信息员的培训，提高他们的业务素质，充分发挥药品安全信息员的作用，提高药品监督网络运行水平。 （二）药品质量规范化管理与市场秩序 1、加强药品质量规范化管理。对辖区内医疗机构药品质量加强规范化管理，建立制度，实行动态管理，医疗机构药品规范化管理达标率100%，同时加强药品零售单位的诚信体系建设，确保年度信用等级全部达标。 2、规范药品进货渠道。实行药品统一配送制度，实现辖区内村卫生室（社区卫生服务站）使用基本药物全部由镇卫生院统一配送，配送覆盖率达100%。严禁涉药单位从非法渠道购进药品、医疗器械。严禁使用假药劣药和不合格医疗器械。 3、严厉打击非法行医和药品广告宣传。开展排查非法行医情况分析，发现情况及时组织力量进行打击。发挥药品监管网络作用，打击以讲座、旅游、义诊等名义违法推销药品、保健品和医疗器械的行为，确保药品市场的正常有序。 4、加强药品不良反应（医疗器械不良事件）监测和报告工作，发现药品不良反应（医疗器械不良事件）的，按照规定及时上报，同时采取有效措施，防止不良后果扩大。 四、工作步骤 （一）动员部署阶段（1—2月） 制订实施方案，成立创建药品安全示范村领导小组，确立人员名单，营造一个人人关心重视药品安全的良好氛围。 （二）组织实施阶段（3月—8月） 根据实施方案，对照《验收细则》全面梳理各项工作，分解落实各项任务，建立健全台帐登记和档案管理制度，对创建工作进展情况定期开展督促检查。 （三）迎接检查验收阶段（9月） 及时完成各项工作资料的整理、归档，认真总结工作特点和主要工作成效，按照考核评分细则开展好自评自查，查漏补缺，做好迎接上级检查验收的各项准备工作。 五、工作要求 （一）加强组织领导。药品安全示范村（社区）创建工作是全面提升我村（社区）药品安全水平的有效举措，是推进社会主义新农村建设工作中的一项重要内容。村委会（社区居委会）统一领导药品安全示范村创建工作，成立药品安全示范村（社区）创建工作领导小组，由村书记****任组长，村主任***副组长，村信息员和其他村干部为成员，统一领导药品安全示范村创建工作。药品安全示范村（社区）创建工作和药品安全监管工作已纳入镇（街道）对我村（社区）管理目标和绩效考核内容，我村（社区）要加强药品安全示范村