高值耗材管理规范microsoft word 文档.docVIP

遵义医学院附属医院烧伤整形外科 高值耗材管理规范 医用高值耗材指专科使用, 直接作用于人体, 对其安全性有严格要求, 且价值较高的医用耗材。随着科学技术发展和医疗技术的不断创新, 高值耗材的使用量不断增大, 品种型号繁多, 涉及我科各类材料12种类型, 对其安全性提出了更加严格的要求, 管理难度与管理风险也越来越大。因此, 对医用高值耗材的采购、验收、入库、使用等各个环节, 进行严格的、科学的、规范的管理, 显得尤为重要。 1、高值耗材的采购管理 根据《中华人民共和国招投标办法》和相关法律、法规, 本着公开、公平、公正的竞争原则, 选择合适的供应商, 查验供应商提供的证件复印件的真实性和有效性, 把所有能反映供应商资质、信誉及产品质量的文件、证书归档, 建立供应商档案。新产品初次引进, 要求供应商必须到药械科(设备科)备案, 提交所有相关产品证件及公司资质, 由主管部门初审决定是否允许其进行临床推广并发放“新产品试用反馈单”。同时对其产品进行跟踪、调研, 最后根据临床馈意见, 由医院设备委员会进行综合评议, 决定是否引进临床及引进的规模、使用范围等, 最后制定高值耗材采购计划, 按采购程序进行采购。在满足临床要求、保证质量的前提下, 选择价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和投标商, 最大限度地维护医院和患者的利益。招标可增加采购的透明度, 通过供应商自由竞争, 减少不规范的采购行为, 使价格更为合理, 更有保证。总之, 应坚持货比三家, 综合考虑质量、价格、服务方式、信誉程度等因素, 合理进货。据调查, 通过招标采购, 医用高值耗材的价格可平均下降5% ~ 10% , 降低了患者的费用, 获得了较好的社会和经济效益。 2、 高值耗材的档案管理 建立医用高值耗材供应商档案, 必须要有完善的供应商的所有合法证明材料, 建立产品分类目录库档案, 列出公司名称, 法人代表的公司地址, 主要经营范围、联系方式、诚信等级、不良记录等内容。同时档案内容要有“四证一报”, 即产品注册证、经营许可证、生产许可证、卫生许可证和商检报告。要求所有证件复印件都必须加盖供应商公司的公章, 发现问题及时向当地药监局反映, 杜绝不合格产品流入医院。要及时掌握证件的有效期, 如发现有的证件即将过期则应尽快通知供应商提交新的证件。药械科(设备科)应建立高值耗材微机管理系统, 将高值耗材使用清单的内容输入微机, 对每一件高值耗材建立一份完整的档案。对各种高值耗材要进行统计汇总, 绘制各类高值耗材用量比例图,随时掌握耗材的使用情况。 3、 高值耗材的库存管理 仓库管理人员必须严把验收关, 验收按生产厂商提供的各种技术指标或招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法, 逐项验收。做到“三对”, 即对型号、对数量、对质量; “三看”, 即看外观是否有破损、看数量是否有短缺、看配套物品是否齐全。采购记录应当注明产品名称、生产厂商、许可证号、注册证号、规格(型号)、生产批号(出厂编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期、数量、价格、购销单位、购销日期等内容。采购记录和有效证件必须保存至超过医疗器械有效期的2年; 无有效期的, 不得少于3年。要严格核对审核单和发票, 要求票面和审核单相关内容相符。发票和审核单由库房统一编号后,发票及入库单交会计按程序报销, 审核单由库房统一存档, 便于今后核对。验收完毕后要把相关的数据内容录入耗材管理数据库, 并整理相关资料归档。 4、 高值耗材的使用管理 我科室高值耗材由魏在荣主任与帅霞老师管理。实施“零库存”管理或“二级库房”管理。“ 零库存“是利用相关的生产、经营单位作为存储单元, 以最大程度减少单元物资存储, 建立快速供货网络, 从而提高资金效益。使用清单内容包括: 患者姓名、性别、年龄、床位号、住院号、手术类型、耗材名称、规格、数量、供应商名称、购入和收费价格、医生姓名、使用日期等, 并由手术医生和科主任签字。对不需要在使用过程中挑选的耗材, 如介入类导管和骨科使用的松骨条等耗材, 可实行“二级库房”管理, 即在使用科室储存少量产品, 我科室安排帅霞专管, 根据每月用量, 月底向药械科(设备科)提出申请, 药械科(设备科)通知中标供应商将耗材直接送到使用科室, 验收后按常规办理入库调拔手续。使用后科室填写使用清单, 交药械科(设备科)登记汇总。 5、高值耗材的跟踪管理 对使用医用高值耗材的患者进行质量跟踪调查, 建立出院患者联系卡, 方便与患者联系, 同时要求患者定期到医院进行复查, 还可开展医生电话随访工作, 并做好每次随访记录, 确保患者使用安全。通过规范管理减少中间环节, 压缩虚高价格, 避免不正当行为, 可以有效降低医疗费用、减轻患者负担、改善医患关系、缓解医患矛盾, 从而大幅提升医疗质量, 有效地保障医疗安