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祛痘宝口服液的质量标准研究 　　[摘要] 目的 确定祛痘宝口服液的质量控制标准。 方法 主药材的定性检验参照《中华人民共和国药典》2010年版中的有关方法；以黄芩苷为对象进行含量测定；制订质量标准，并进行稳定性和回收率试验研究。 结果 该产品质量标准符合要求， 黄芩苷在0.0535～0.289 μg范围内线性关系良好，其回归方程为Y=10 629X-71.34（r=0.9999）。 结论 本质量标准合理、稳定，测得祛痘宝口服液中黄芩苷的含量符合药典标准。 　　[关键词] 祛痘宝口服液；质量标准；薄层色谱；高效液相色谱 　　[中图分类号] R927.11 [文献标识码] B [文章编号] 1674-4721（2013）12（c）-0192-03 　　祛痘宝口服液是由桂枝、黄芩、白芍以及葛根等10味中药经过提取制成的纯中药制剂。这10味药均为清热药，具有辛凉解表、解毒的功效。该制剂具有疗效确切、安全、有效、使用方便等特点，主要成分为黄芩苷，它有清热燥湿、泻火解毒的功能[1-2]。为了控制该制剂的质量，保证疗效，本研究采用反相高效液相色谱法（HPLC）测定祛痘宝口服液中黄芩苷的含量，同时建立了口服液中主药材的定性方法，即采用TLC对桂枝、黄芩和白芍进行鉴别，采用HPLC对黄芩苷的进行含量测定，较全面地建立了祛痘宝口服液的质量标准，为有效地控制药品的质量提供了依据。