TACE联合康艾注射液治疗晚期原发性肝癌的临床疗效观察.docVIP

TACE联合康艾注射液治疗晚期原发性肝癌的临床疗效观察 　　【摘要】 目的 观察TACE联合康艾注射液治疗原发性肝癌的疗效。方法 63例原发性肝癌患者， 随机分成两组， 观察组 33例， 予康艾注射液联合TACE 治疗。对照组30例， 仅行TACE。结果 观察组患者在改善生活质量、减少TACE 的不良反应等方面， 均优于对照组， 差异具有统计学意义（P0.05）， 两组瘤体改变比较差异无统计学意义， 但观察组总有效率高于对照组。结论 康艾注射液联合TACE可作为治疗PLC的有效手段之一， 值得临床进一步推广。 　　【关键词】 康艾注射液；肝动脉化疗栓塞术；原发性肝癌 　　原发性肝癌（primary liver carcinoma， PLC）是我国死亡率较高的癌症之一， 其起病隐匿， 恶性程度较高， 一旦出现临床症状大多已属于中晚期， 失去手术及介入治疗机会[1]。康艾注射液成份是苦参素、黄芪、人参等经提取有效成分制成的中药抗癌注射液、具有益气扶正， 解毒散结等功效。2008年6 月～2013 年6 月， 作者应用肝动脉化疗栓塞术联合康艾注射液治疗原发性肝癌33例， 与单纯肝动脉化疗栓塞术治疗30例作对照观察， 现报告如下。 　　1 资料与方法 　　1. 1 一般资料 63例患者均于2008年6月～2013年6月期间于尉氏县第三人民医院住院治疗， 所有患者均经临床症状、体征、AFP、B超、CT、肝血管造影和（或）肝穿刺细胞学临床或病理学证实为肝癌， 病例符合《中国常见恶性肿瘤诊治规范》， Karnofsky score在60分以上者， 计生存期2个月以上， 无明显心肺疾病及严重肝、肾及骨髓功能障碍等重大疾病，且患者因各种原因无法进行手术切除或者拒绝手术[1]。随机分为观察组和对照组， 对照组30例， 男 26例， 女 4例；年龄28.6～69.2岁， 平均（52.7±7.9）岁；AFP≥400 ng/ L者21例；肝癌分期：Ⅱ期23例， Ⅲ期7例。观察组33例， 男 27例， 女 6例；年龄30.2～70.5岁， 平均（53.2±8.7）岁；AFP≥400 ng/ L者23例；肝癌分期：Ⅱ期28例， Ⅲ期5例。经统计学处理， 两组临床资料相似， 差异无统计学意义（P0.05）。 　　1. 2 治疗方法 两组均行经肝动脉化疗栓塞（TACE）：采用Seldinger穿刺法：局麻下经股动脉将导管超选插至肝固有动脉或肝左、右动脉， 注入5-氟尿嘧啶1 g再注入丝裂霉素10 mg与碘油5～20 ml的混悬剂。根据术后复查影像学及患者实际情况， 至6～12周再次行TACE。观察组在TACE术后联合应用康艾注射液。两组患者均采用相同的肝动脉化疗栓塞术治疗， 观察组联合康艾注射液治疗， （ 由长白山制药有限公司生产， 批准文号：国药准10 ml/支）， 30 ml/次， 加入5%葡萄糖注射液200 ml 中静脉滴注。1 次/d， 20 d为1 疗程。治疗期间定期复查血尿便常规、肝肾功能、AFP， T细胞亚群、CT等检查。两组治疗期间均予保肝等支持、对症治疗。 　　1. 3 疗效标准 依据WHO（1981年）实体瘤近期疗效标准， 分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、无变化（NC）和进展（PD）， 以CR+PR计算有效率。根据生活质量评分10分为提高， 10分为降低， 增加或降低10分为稳定。不良反应评价标准按照WHO统一标准评定[2]。 　　1. 4 统计学方法 采用SPSS12.0统计分析软件进行统计分析。数据以 （x-±s）表示， 计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。P0.05为差异具有统计学意义。 　　2 结果 　　2. 1 近期疗效 瘤体大小变化：治疗后两组瘤体体积变化见表1。可见观察组有效率（CR+PR）为51.5%高于对照组 （43.3%）， 但经统计学分析， 两者差异无统计学意义（P0.05）。 　　2. 2 两组治疗后生活质量评分变化 见表2。观察组在生活质量方面相对稳定， 而对照组生活质量有所下降。观察组在改善生活质量方面明显优于对照组（P0.05）。 　　2. 3 不良反应 主要观察指标为骨髓抑制情况。观察组I度8例， Ⅱ度5例， Ⅲ+Ⅳ度1例， 骨髓抑制发生率为42.4%。对照组I度10例， Ⅱ度6例， Ⅲ+Ⅳ度3例， 骨髓抑制发生率为63.3%。两组骨髓抑制发生率比较差异具有统计学意义（P0.05）。 　　3 讨论 　　原发性肝癌发现时， 80%已属晚期不能手术切除或术后复发及肝内转移者， 治疗多采用姑息治疗， 如经皮肝穿肝内肿瘤无水酒精注射法、射频消融法 ， 往往导致患者生活质量明显下降。而经皮导管肝动脉化疗栓塞术（TACE） 目前被认为是治疗肝癌的首选方