欧盟玩具安全新指令与化学品法规符合解文决方案.docxVIP

玩具行业产品有害物质控制与化学品法规符合解决方案玩具行业面临的挑战2013年7月20日起，欧盟新版玩具安全指令2009/48/EC的化学性要求将开始强制实施，其中可迁移性重金属限制从原8项增加到19项。原协调标准EN71-3：1994也将更新为EN71-3：2013，成为欧洲玩具指令强制执行的标准。为了符合法规和标准的要求，企业必须严格管理产品中化学品的使用，控制有害物质，并且提供产品符合法规和标准要求的评估报告和其它证明文件。除此之外，在欧盟市场上销售的玩具产品还应该符合REACH等相关法规的要求。企业普遍感觉面临巨大困难：法规要求复杂、难以理解；买家要求五花八门，无所适从；费用高昂，成本大量增加…为了帮助企业符合法规和标准的要求，有关行业协会、服务机构推出了各种解决方案，包括对产品及零部件、材料的检测和产品物质表的化学安全评估。如何解决？控制有害物质。无论是2009/48/EC指令的化学性要求和EN71-3，还是REACH，都是关于产品中化学物质尤其是致癌、致突变、致生殖毒性的CMR物质，有持久性、生物累积性和毒性的PBT物质以及高持久性、高生物累积性的vPvB物质的管理和控制的规范，因此，其本质都是产品有害物质控制（Hazardous Substances Free, HSF）收集产品材料物质信息。除了在生产制造过程中有效地管理化学品的使用，控制有害物质外，目前国际上普遍接受的的HSF方法就是从供应链收集产品的材料物质信息。法规符合证明文件的准备。欧盟REACH法规执行机构ECHA在指南文件“物品中物质的要求”中提出：“根据REACH法规36款（1）的规定，下游用户（包括物品的生产商）必须保证他们履行REACH法规的所有信息随时可用。即使是没有REACH义务的公司，也应该将他们确认符合法规的结果文件化”，“做好文件准备是物品的生产商和进口商向消费者以及检查/执行当局证明自己符合REACH的很好方法”HENZ解决方案HENZ系统(/henz.html)是化学品法规服务专家―瑞旭技术专门为供应链下游产品开发的产品有害物质控制和法规符合解决方案，适用于电子电器、汽车、玩具、文具、医用器具与设备等产品，帮助原材料、零部件的供应商、产品的制造商和生厂商、进口商、采购商、分销商和零售商收集产品物质信息、评估法规符合性、准备法规符合证明文件和实现供应链上信息的传递。主要内容HENZ解决方案由一个知识库、一个信息系统和Helpline组成。其中:HENZ的知识库是一个法规、标准、材料、产品数据，文件、指南、工作计划与方案、核查表以及所有这些数据、文件、计划的收集、整理、研究和管理团队的集合。HENZ系统是一个基于B(WEB)/S(Server)模式的应用系统，提供供应链关系的建立与管理、产品材料物质信息的输入与管理、法规符合评估与数据处理、法规符合文件生成与制作以及供应链信息传递等功能，通过Internet将供应商、制造商、采购销售和进口商、消费者以及官方法规执行当局联系在一起。Helpline是为实施HENZ解决方案和应用HENZ系统专门设置的技术支持和服务热线，用于实时和通过各种方式为用户提供必要的支持与服务。HENZ的应用联系瑞旭技术，咨询HENZ解决方案→制订HENZ应用方案→HENZ应用培训→获得HENZ系统应用账号→整理和输入产品材料数据BOM→生成产品物质清单BOS→法规符合评估和数据处理→制作法规符合文件→供应链信息传递→质量控制 案例基本情况╳╳是一家生产塑胶玩具的制造商，产品通过欧洲一家玩具采购商销往欧盟市场。从2011年开始，╳╳采用HENZ系统来收集准备产品的物质信息，进行法规符合评估，准备法规符合证明文件并向其欧洲的买家提供所有这些信息。BOM准备，录入HENZ系统BOS生成法规符合评估数据处理BOSBOM评估报告及其他法规符合文件12345评估报告和其他法规符合文件准备供应链信息传递下面是“十个小故事大道理”不需要的朋友可以下载后编辑删除！！！谢谢！！！小故事1、《扁鹊的医术》　魏文王问名医扁鹊说：“你们家兄弟三人，都精于医术，到底哪一位最好呢?　扁鹊答：“长兄最好，中兄次之，我最差。　文王再问：“那么为什么你最出名呢?　扁鹊答：“长兄治病，是治病于病情发作之前。由于一般人不知道他事先能铲除病因，所以他的名气无法传出去;中兄治病，是治病于病情初起时。一般人以为他只 能治轻微的小病，所以他的名气只及本乡里。而我是治病于病情严重之时。一般人都看到我在经脉上穿针管放血、在皮肤上敷药等大手术，所以以为我的医术高明， 名气因此响遍全国。　大道理：事后控制不如事中控制，事中控制不如事前控制。　小故事2、危险的森林里　一个人在森林中漫游时，突然遇见了一只饥饿的老虎，老虎大吼一声就扑了上来。他立刻用最快的速度逃开，但是老虎紧