山东鑫科labstar100+血培养仪说明书V11-2014129.docVIP

LABSTAR 100自动血液细菌前 言 欢迎您使用LABSTAR 100自动血液细菌培养仪！ LABSTAR 100自动血液细菌培养仪为微生物快速培养系统，适用于临床血液及其他无菌体液中病原菌的培养和检测。可以对败血症、菌血症等患者血液里的病原微生物进行快速灵敏的检测，同时也可检测体内正常无菌部位（胸腔、腹腔、关节腔、心包腔、脑脊髓腔等）的病原微生物，为临床迅速有效地进行抗感染治疗提供诊断依据。 该说明书为操作者提供了必需的仪器使用和维护的知识。使用者应按照本说明书进行维护和使用仪器。这样才能使仪器长期正常工作。 为了安全的进行操作，LABSTAR 100自动血液细菌培养仪设计采用电源线缆进行安全接地，因此，使用者要确保将仪器通过三芯电源线缆连接到一个具有直接有效接地的三芯电源插座上，以确保使用者的安全。 建议在二级生物安全试验室内使用，操作中注意生物安全防护，废弃的培养瓶等医疗废物应高压蒸汽灭菌或按当地法规执行实施无害化处理。 在仪器内部没有任何由用户更换的部件，用户不得拆卸仪器的外壳。 希望您在使用本系统之前，仔细阅读本说明书。如在使用过程中出现问题或进行技术咨询，请直接联系： 生产企业：山东鑫科生物科技股份有限公司 地 址：中国 山东省聊城市凤凰工业园纬二路东首 电 话：400-990-8018 800-860-8018 传 真：（0635）8573988、8575869 网 址： 生产许可证编号：鲁食药监械生产 产品标准号：YZB/鲁0278-2012 产品注册号：鲁械注准20142400087 生产日期：见仪器铭牌 修订日期：2014年12月1日 同时，我们希望您能在使用过程中多给我们提出宝贵意见，以便我们能够在今后的系统功能中进行完善。 本使用说明书中所收录的图片及资料以实物为准，如发生变更恕不另行通知。 山东鑫科生物科技股份有限公司 目 录 一、概述 1 二、检测原理 1 三、系统特点 1 四、要求 2 4.1环境要求 2 4.2供电要求 2 五、安装 2 5.1开箱与检查 2 5.2安装调试 3 六、系统参数的设置 3 6.1培养时间 3 6.2培养温度 4 6.3科室设置 4 6.4系统复位 4 七、培养操作流程 4 7.1 采样 4 7.2 置入培养瓶 4 7.3 病人信息录入、查询和统计 4 7.4 培养 5 7.5 检测 5 7.6 报警 5 7.7 取出培养瓶 5 八、配套培养瓶种类及适用范围 6 8.1培养瓶的种类 6 8.2 适用范围 7 九、如何采集标本 7 9.1 血标本采集指征 7 9.2 采集部位和时间 7 9.3 采血量 7 9.4 皮肤消毒程序 7 9.5 培养瓶的消毒程序 7 9.6 标本的贮运 8 9.7 接收标准 8 9.8 对于不合格的血培养标本的处理 8 十、结果的解释 8 10.1阴性结果 8 10.2阳性结果 8 十一、维护和保养 9 十二、常见故障及处理措施 10 十三、注意事项 11 十四、常见问题解答 11 十五、保修期限 12 十六、引用标准及参考文献 12 一、概述 LABSTAR 100自动血液细菌培养仪（以下简称：血培养仪）为微生物快速培养系统，可以对败血症、菌血症等患者血液里的病原微生物进行快速灵敏的检测，同时也可检测体内正常无菌部位（胸腔、腹腔、关节腔、心包腔、脑脊髓腔等）的病原微生物，为临床迅速有效地进行抗感染治疗提供诊断依据。 血培养仪由检测仪主机、计算机、应用软件构成。检测仪主机由培养架、驱动电机、控制电路、光电检测系统、温控系统等组成，为100个瓶位摆动式。 每个检测位均内置高灵敏度光学检测器。 本仪器只能使用专用配套血液增菌培养瓶（以下简称：培养瓶）。 仪器内温度控制在35±1.5℃。 培养架以18次/分钟的频率摆动培养。 仪器以10分钟为周期对培养瓶进行动态检测。系统对检测信号进行分析，发现阳性瓶及时报警。 适用范围： 适用于临床血液及其他无菌体液中病原菌的培养和检测。 组成： 血培养仪由检测仪主机、计算机、应用软件组成。 二、检测原理 本系统采用均质光学增强检测技术。培养瓶底部的光学传感器受细菌产生的代谢物质激发产生光学变化，光强度随着细菌数量的增加而不断增强。系统根据光强度变化趋势判断有无微生物生长。 三、系统特点 自动培养和检测。 培养瓶在仪器内摆动振荡培养，有利于微生物的生长，检测速度大大提高。90％以上的阳性瓶在24小时内即可被检出。 仪器内设自动校正和质控功能。 100个瓶位可以满足每天20个血培养标本的工作量。 图形化操作界面，操作简单，更加人性化。 条形码读取标本信息，