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安徽中联医药有限公司 《药品管理法》规定，生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并经发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。 药品批准文号 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. （1）1999年5月1日前受理的新药批准文号字样为（年号）卫药准（试）字+编号；国药准（试）字（年号）+编号。（注：编号前标示的X、 Z、S、J含义是：X-西药；Z-中成药；S-生物制品；J-进口制剂分装。） （2）1999年5月1日后受理的新药批准文号字样为：国药准（或试）字+编号。 （注：编号为8位数，前4位为公元年号，后4位为顺序号，编号前英文字母含义同前注。 现行的药品批准文号字样有： Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. （3）仿制国家《药品标准》的药品标准文号字样为：①化学药品国药准字XF+8位位编号；③生物制品国药准字SF+8位编号。 （注：ZZ+编号系中成药国家药品标准品种的统一编号。Z后编号为4位，2000以下为药典品种；2000以上为部标准品种；8位编号含义同前。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. （1）药品生产批号：药品生产批号目前 无统一格式，国内产品一般为6位数，以年-月-日各2位排列，6位数后多为包衣、灭菌、分装等的工序号。进口药品常用Bat.NO或Lot.No.表示生产批号；Manuf.Date表示生产日期。 药品生产批号及有效期 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. (2)效期药品（有效期限药品）：系指由于性质不稳定，易受外界因素影响，当储存一定时间后逐渐变质失效，或降低效价、或增加毒性的一类药品。 （3）有效期：指药品在规定的储藏条件下能够保证质量的期限。指的是药品有效的终止日期。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. （4）失效期：指药品在规定的储存条件下，质量到该期限即开始达不到原定标准的要求。指的是药品失效不能使用的日期。 效期表示方法：直接标明有效期，指当月还有效。直接标明失效期，指自该月1日起失效。注明有效期×年×月×日，则该药品到其前一天有效。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 有效期标示的格式为×年×月×日，不得只标注×年，如标示有效期×年×月，系指该药品可使用至×月底。 药品失效期则表示达到此期限即认为该药品失效，如标示失效期×年×月，系指该药品在×月1日即停止使用。 例如：某药品的有效期为2002年10月，则该药可使用到2002年月10月31日；若某药品的失效期为2002年10月，则该药仅可用到2002年9月30日。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. （5）效期药品保管原则：定期检查、先进先出，近期先用、过期不用。关于药品效期还应知道以下知识：①有效期不等于保险期。有效期内的药品在要规定的储存条件下才能保存不变质。②有效期不同于厂方负责期。厂方负责期是药厂对其产品的负责期限，用于解决药品出厂后不合格药品的