2014年执业药师考试大纲药剂学.doc

2014年执业药师考试大纲药物分析： 药剂学知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要，药剂学部分的考试内容主要包括以下几方面： 1.药剂学中重要的基本概念和基本理论。 2.常用剂型的特点、处方设计与制备、质量要求与检查。 3.常用辅料的分类及常用品种的性质、特点与应用。 4.新剂型的特点和应用。 5.制剂新技术的特点和应用。 6.影响药物制剂稳定性的因素及稳定化措施。 7.生物药剂学和药物动力学的主要内容。 8.药物制剂的配伍变化。 9.生物技术药物制剂。 一、绪论　 基本要求 1.常用术语 剂型、制剂及药剂学 2.剂型的重要性与分类 （1）剂型的重要性（2）剂型的分类方法及其特点 3.药剂学的研究 药剂学的研究内容 二、散剂和颗粒剂　 （一）粉体学 粉体的性质与应用 （1）粉体粒子大小、粒度分布及测定方法（2）粉体的比表面积、孔隙率、密度、流动性、吸湿性、润湿性（3）粉体学在药剂学中的应用 （二）散剂 1.散剂的特点与分类 （1）特点（2）分类 2.散剂的制备 （1）物料前处理（2）粉碎、筛分、混合的目的、意义、方法 3.散剂的质量检查与散剂的吸湿性及实例 （1）质量检查项目及限度要求（2）散剂的吸湿性及防范措施（3）散剂的处方分析、制备工艺及操作要点 （三）颗粒剂 1.颗粒剂的特点与分类 （1）特点（2）分类 2.颗粒剂的制备 制备工艺 3.颗粒剂质量检查 质量检查项目及限度要求 三、片剂 （一）基本要求 片剂的特点、种类及质量要求 （1）特点（2）种类（3）质量要求 （二）片剂的常用辅料 填充剂、黏合剂和润湿剂、崩解剂、润滑剂 （1）作用（2）常用的品种、缩写、性质、特点和应用 （三）片剂的制备工艺 1.湿法制粒压片 （1）制粒目的（2）湿法制粒工艺过程（3）湿颗粒的干燥（4）整粒、总混与压片（含片重计算） 2.干法压片 （1）结晶直接压片和干法制粒压片的方法和适用对象（2）粉末直接压片的特点及对辅料的要求 3.片剂的成型及影响因素 （1）片剂的成型过程（2）影响片剂成型的主要因素 4.片剂制备中可能发生的问题及解决办法 裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出超限、含量均匀度不合格的原因及解决办法 （四）包衣 1.包衣的目的和种类 （1）目的（2）种类 2.包衣方法 常用包衣方法及特点 3.包衣材料与工序 （1）常用包衣材料的品种、缩写、性质、特点和应用（2）工艺流程与操作要点 （五）片剂的质量检查及处方设计 1.片剂的质量检查 质量检查项目及限度要求 2.片剂的处方设计举例 片剂的处方分析、制备工艺及操作要点医\学教`育网整理搜集 四、胶囊剂和丸剂 （一）胶囊剂 1.胶囊剂的特点与分类 （1）特点（2）分类 2.硬胶囊剂的制备 （1）空胶囊的主要成囊材料与附加剂（2）空胶囊的规格（3）物料的处理与填充 3.软胶囊剂的制备 （1）影响软胶囊成型的因素（2）软胶囊的制备方法 4.肠溶胶囊的制备 肠溶胶囊的制备方法 5.质量检查及举例 （1）质量检查项目及限度要求（2）胶囊剂的处方分析、制备工艺及操作要点 （二）丸剂 1.滴丸剂 （1）特点（2）常用基质、冷凝剂（3）制备工艺 2.小丸 （1）特点（2）制备方法 六、软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 （一）软膏剂 1.软膏剂的分类与质量要求 （1）分类（2）质量要求 2.软膏剂的基质 （1）基质的作用（2）对理想基质的要求（3）基质的分类（4）常用基质的性质、特点和应用 3.软膏剂的制备及举例 （1）制备方法及适用范围（2）软膏的处方分析、制备工艺及操作要点 4.软膏剂的质量评价 质量检查项目及限度要求 （二）眼膏剂与凝胶剂 1.眼膏剂 （1）特点与质量要求（2）常用基质的品种与应用（3）制备的注意事项（4）质量检查项目 2.凝胶剂 （1）特点与分类（2）常用水性凝胶基质的品种、特点与应用（3）水性凝胶剂的制备方法（4）凝胶剂的处方分析、制备工艺及操作要点（5）质量检查项目 七、气雾剂、膜剂和涂膜剂 （一）气雾剂 1.气雾剂的特点、分类与质量要求 （1）特点（2）分类（3）质量要求 2.吸入气雾剂中药物的吸收 （1）呼吸系统的结构与药物的吸收（2）影响吸收的因素 3.气雾剂的组成 抛射剂、药物与附加剂、耐压容器与阀门系统 4.气雾剂的制备与举例 （1）处方设计与制备方法（2）气雾剂的处方分析、制备工艺及操作要点 5.气雾剂的