三种双膦酸盐治疗恶性肿瘤骨转移骨痛的成本—效果分析.docVIP

三种双膦酸盐治疗恶性肿瘤骨转移骨痛的成本—效果分析 　　【摘要】 目的：对帕米膦酸二钠、唑来膦酸及伊班膦酸治疗恶性肿瘤骨转移骨痛进行成本-效果分析。方法：选择55例恶性肿瘤并发骨转移患者，所有患者均存在不同程度的骨痛症状。将所有患者随机分为三组，帕米膦酸二钠组19例，唑来膦酸组18例，伊班膦酸组18例，分别给予相应药物治疗2疗程后评价各组的止痛效果，汇总治疗成本，运用药物经济学原理进行成本-效果分析。结果：三组治疗方案止痛疗效的总体有效率分别为63.16%、72.22%及83.33%，其任意两组间差异均无统计学意义（P0.05）。帕米膦酸二钠组、唑来膦酸组及伊班膦酸组的成本-效果比（C/E）分别为（22.80±0.23）、（44.31±0.25）和（65.28±0.34）。以帕米膦酸二钠组（最低成本）为参照，唑来膦酸组及伊班膦酸组与之对比的增量成本-效果比（△C/△E）分别为（194.26±0.41）及（198.31±0.36）。结论：三种方案的总体止痛疗效无差异性，以帕米膦酸二钠最为经济，但从肿瘤综合治疗及疗效考虑，推荐唑来膦酸方案。 　　【关键词】 骨转移骨痛； 帕米膦酸二钠； 唑来膦酸； 伊班膦酸； 成本-效果分析 　　骨转移癌是恶性肿瘤常见的晚期并发症之一，临床上并发骨转移几率较大的肿瘤为前列腺癌、肺癌及乳腺癌等。恶性肿瘤骨转移的主要临床表现为骨痛、溶骨性骨破坏、甚至病理性骨折，严重影响患者的生活质量[1]。目前，针对骨转移相关骨痛的药物治疗主要以双膦酸盐类为主，但随着此类药品的不断更新换代，导致同类药物的疗效和价格参差不齐。本文就骨转移骨痛的治疗，探讨帕米膦酸二钠、唑来膦酸和伊班膦酸的疗效与成本之间的关系，以衡量各种治疗方法的性价比。有利于指导临床医生选择对患者更加有效、经济的治疗方案。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 选择2010年2月-2012年12月本院肿瘤科收治的晚期恶性肿瘤患者55例，所有患者均并发骨转移，并有相关骨痛症状，无病理性骨折。其肿瘤定性诊断均由病理学结果确定，骨转移诊断均有影像学客观结果支持。根据治疗方案不同分为三组，帕米膦酸二钠组19例，男10例，女9例，中位年龄61岁（45～70岁）。原发病：肺癌14例，乳腺癌2例，结直肠癌2例，前列腺癌1例；唑来膦酸组18例，男8例，女10例，中位年龄58岁（47～75岁）。原发病：肺癌12例，乳腺癌3例，胰腺癌1例，结直肠癌1例，胃癌1例；伊班膦酸组18例，男11例，女7例，中位年龄63岁（50～73岁）。原发病：肺癌11例，结直肠癌3例，乳腺癌2例，前列腺癌1例，食管癌1例。所有患者分期均为IV期，且近2个月内未接受放化疗等抗肿瘤治疗。肝肾功能及电解质检验结果均未见明显异常。三组患者在性别、年龄、原发病、疼痛程度等方面比较差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　1.2 治疗方法 帕米膦酸二钠组：帕米膦酸二钠注射液（浙江奥托康制药集团股份有限公司）60 mg加入0.9%氯化钠注射液500 ml，静脉滴注（4 h以上），1次/4 w；唑来膦酸组：唑来膦酸注射液（成都天台山制药有限公司）4 mg加入0.9%氯化钠注射液100 ml，静脉滴注（大于15 min），1次/4 w；伊班膦酸组：伊班膦酸钠注射液（河北医科大学生物医学工程中心）4 mg加入0.9%氯化钠注射液500 ml，静脉滴注（2 h以上），1次/4 w。以上治疗均为每4周1疗程，治疗2疗程后评价疗效。 　　1.3 疗效评价 完全缓解（CR）：完全无痛；部分缓解（PR）：疼痛明显减轻，睡眠基本不受影响，能正常生活；轻微缓解（MR）：疼痛较前减轻，但仍明显，睡眠受干扰；无效（NR）：疼痛无减轻[2]。总有效率：（CR+PR+MR）/患者总数×100%。 　　1.4 成本构成 为便于计算，本研究只核算直接成本，而直接成本构成中除双磷酸盐类药物的费用存在差别外，其他费用均相同。因此，本研究将每位患者2次治疗双磷酸盐药物总费用视为直接成本（C）。 　　1.5 成本-效果分析 成本-效果比（C/E）表示单位效果所需要的净成本，目的在于通过分析，寻求达到某一治疗效果时成本最低的治疗方案[3]。不同方案之间进行比较分析，有的治疗方案成本高，疗效好，但每增加一个单位的疗效，所需追加的经济代价自然较大。即所谓的增量成本-效果比（△C/△E），将三种或以上治疗方案按成本由低到高的顺序排序，以最低成本的方案为参照，其他方案与之相比较所增加的成本（△C）和增加的效果（△E）的比值即为增量成本效果比（△C/△E）。 　　1.6 统计学处理 应用SPSS 16.0软件进行数据处理，计数资料比较采用 字2检验，P0.05表示差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1 疗效评