1第一章 药典概况与药检工作课件.pptVIP

* 2．中国药典的内容应包括 A．正文 B．性状 C．凡例 D．索引 E．附录 3．美国药典第29版的正文包括 A．品名、来源或化学名 B．物理常数 C．包装和贮藏 D．参比物质要求 E．化学文摘登录号 返 回 * 4.对照品是指： A.自行制备、精制、标定后使用的标准物质 B.由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应 C.按效价单位（或μg）计 D.均按干燥品（或无水物）进行计算后使用 E.均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等 5.标准品是指： A.用于生物检定的标准物质 B.用于抗生素含量或效价测定的标准物质 C.用于生化药品的质量或效价测定的标准物质 D.用于校正检定仪器性能的标准物质 E.用于鉴别、杂质检查的标准物质 BDE ABC IR: * （二）英国药典（British Pharmacopoeia；BP ) BP(2005) 　 BP（2005） 凡例 正文 附录 第一卷 √ 原料药 第二卷 √ 第三卷 √ 药物制剂、血液制品、免疫制品、放射性药物制剂、手术材料和其他制剂 第四卷 红外参考光谱、附录、增补内容和索引 第五卷 兽药的原料、制剂和疫苗标准 第六卷 光盘版 * 一部分