GSP换证自查项目.docVIP

店《药品经营质量管理规范》（GSP）自查表 条款 检查内容 自查情况 整改情况 *5801 连锁门店（以下简称门店）应按依法批准的经营方式和经营范围经营药品。 5802 门店应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。 5803 门店应在门店前悬挂本连锁企业的统一商号和标志。 *6001 门店应设置质量管理人员，具体负责药品质量管理工作。 6002 质量管理人员应负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。 6003 质量管理人员应负责指导、督促门店药品质量管理制度的执行。 *6101 门店对各项管理制度执行情况应定期检查和考核，并建立记录。 *6201 门店负责质量管理工作的人员应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称，或者具有中专以上药学或相关专业（指医学、生物、化学等专业）的学历。 *6301 门店零售中处方审核人员应是执业药师或有药师（含药师和中药师）以上的专业技术职称。 6401 门店营业员应具有高中（含）以上文化程度如为初中文化程度须具5年以上从事药品经营工作的经历。从事质量管理验收人员以及营业员应经专业或岗位培训，并地市（含）以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书后方可上岗。从事质量管理的人员应在职在岗不得在其他兼职。直接接触药品的人员进行