GSP认证自查报告.docVIP

XXX药店 实施GSP情况的自查报告 XXX食品药品监督管理局： 依据《药品经营质量管理规范》及《实施细则》和甘肃省药品监督管理局《关于印发甘肃省食品药品监督管理局药品经营质量管理规范认证管理规定的通知》(甘食药监市[20055]1 5 3号和《药品零售企业GsP认证检查评定标准(试行)》，庄XXX药店认真开展了GsP认证准备工作，现将自查情况报告如下： 一、药店基本情况 XXX药店于2004年9月正式注册成立，位于XXX，注册资金6万元，营业面积40m，共有从业人员2人，其中中药师1人。企业负责人XXX，农村驻店药师，兼药品验收、养护员；质量管理负责人XXX，中药师，负责药品质量管理和处方审核工作。 经营范围：中成药，中药饮片，化学药制剂，抗生素，生化药品。经营品种9 0 0余种。本店自经营以来，各项工作均按照GsP规范运行，建立健全了质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序等一系列质量保证体系。 二、质量管理情况 本店自创建开办以来就严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》设置管理机构，成立了“质量管理领导小组”，设置了由质量管理员、验收员、养护员共同组成的质量管理机构。制定了各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录，建立了药品进货、验收、储存养护、销售全过程的质量保证体系；确保药品经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行，并执行质量否决