医务人员接种甲型H1N1流感疫苗抗体水平的长期随访分析.docVIP

医务人员接种甲型H1N1流感疫苗抗体水平的长期随访分析 　　[摘要] 目的 调查随访大兴安岭地区医务工作者注射甲型H1N1流感疫苗后不同时间抗体水平的动态变化规律。 方法 采用单纯随机抽样方法抽取内蒙古林业总医院45名甲型H1N1流感抗体阴性医务工作者为研究对象，接种国产甲型H1N1流感疫苗，接种时间为2009年10月28日～12月22日，随访统计接种后第1、2、3、27个月时的抗体滴度及阳转率。应用SPSS 16.0进行统计学处理，两组比较采用χ2检验及t检验。 结果 甲型H1N1流感疫苗在不同年龄组、性别间的免疫效果差异无统计学意义（P 0.05）。与第1个月抗体阳转率（95.56%）相比，随着免疫时间的推移，阳转率逐渐下降。与第1个月抗体滴度（265±92）相比，除第2个月（231±67）与其差异无统计学意义外（P = 0.07），第3个月（183±88）及第27个月（46±38）抗体滴度均低于第1个月（P = 0.03、P 0.01）。 结论 内蒙古林业总医院医务工作者接种甲型H1N1流感疫苗免疫效果好，持续时间长，随访27个月时仍然有44%的人群存在保护性抗体。 　　[关键词] 甲型H1N1流感病毒；H1N1亚型；流感疫苗；抗体滴度 　　[中图分类号] R511.7 [文献标识码] C [文章编号] 1673-7210（2013）06（c）-0125-03 　　2009年4月一种新的流感病毒从墨西哥及美国快速传播到全世界[1]，这种病毒就是甲型H1N1流感病毒，其所致的急性呼吸道传染病人群普遍易感，具有传染性较强、传播速度快、传播范围广等特点，导致全球范围18 000人死亡[2]。我国第1例H1N1病毒感染确诊病例发生在2009年5月10日[3]。世界卫生组织于2009年6月11日将其警戒宣布为6级[4]，此后甲型H1N1流感在全球范围内大规模流行。2010年2月7日，我国原卫生部下发通知，建议将6～35个月龄儿童列入甲型H1N1流感疫苗接种人群，至2010年8月，世界卫生组织才宣布甲型H1N1流感大流行期已经结束。而2012年冬季进入流感高发季节，北方的个别省份，如北京、山东等，甲型H1N1在流感病毒中的比例逐步上升，2012年12月1日～2013年1月6日，全国共报道了360例甲型H1N1流感病例，有局部流行的趋势。故对H1N1流感的防治仍应积极应对，不能放松警惕。 　　甲型H1N1流感病毒起源于猪，其独特的基因组来自美国及欧亚谱系的共同参与。这一病毒的抗原性不同于普通的季节性流感。人群，尤其是青年普遍缺乏针对这一新病毒的免疫保护。接种甲型H1N1流感疫苗是预防和控制甲型H1N1流感最经济、最有效的措施。目前有几个大型的临床试验均发现：针对甲型H1N1流感病毒的裂解疫苗，无论是否加入佐剂，都是非常有效的，对一般人群均可诱导建立足够的免疫保护[5-8]。在笔者之前的研究中，观察了505名医务人员接种甲型H1N1流感疫苗3个月内的免疫效果，发现疫苗接种1个月后，接近80%的人群产生了保护性抗体[9]。然而，关于疫苗接种后不同时间抗体应答的动态变化尚缺乏详细的观察，尤其是长期的随访研究国内目前未见报道。 　　内蒙古林业总医院（以下简称“我院”）部分医务人员于2009年接种H1N1流感疫苗，为今后更好地开展甲型H1N1流感的防控工作提供参考依据，本研究拟观察我院医务人员接种甲型H1N1流感疫苗后免疫抗体的动态变化，随访时间长达27个月，以明确该疫苗是否具有较长时间的保护性免疫强度。 　　1 对象与方法 　　1.1 调查对象 　　采用单纯随机抽样方法抽取我院45名甲型H1N1流感抗体阴性医务工作者为研究对象进行分析，年龄24～54岁，平均（34.2±9.7）岁，男∶女=14∶31，均无药物过敏史，无严重急慢性疾病，并在3个月内均无上呼吸道感染病史。接种H1N1甲流疫苗的时间为2009年10月28日～12月22日。随访频率：接种疫苗后第1、2、3、27个月（截止2012年2月）。该研究经本院伦理委员会批准，所有受试者均签署了知情同意书。 　　1.2 疫苗来源 　　受试对象接种的甲型H1N1流感疫苗为单价、无佐剂的2009 A/H1N1裂解疫苗，由中国华兰生物疫苗有限公司采用世界卫生组织推荐的甲型H1N1流感病毒株（X-179A），经鸡胚培养、灭活病毒、纯化、裂解等工艺后制成的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗，15 μg/0.5 mL，1剂/次。 　　1.3 注射方法及样本采集 　　疫苗于上臂外侧三角肌肌内注射。在接种甲型HIN1流感疫苗后第1、2、3及27个月时，检测甲型H1N1流感特异性抗体。晨起空腹静脉采集全血3 mL，置于含有分离胶/促凝剂的真空管中，室温保存，并在2 h内送检。应用微