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合理使用抗菌药势在必行 　　肖永红，主任医师，教授，博士研究生导师。现任浙江大学医学院第一医院传染病诊治国家重点实验室副主任，担任卫生部全国细菌耐药监测网负责人，卫生部合理用药专家委员会委员、抗菌药物小组副组长，世界卫生组织合理用药协作组中国组成员，中国瑞典细菌耐药控制合作项目中方联系人，国家食药监总局、自然科学基金、欧盟FP7计划审评专家，亚太抗感染化疗学会理事，全球华人临床微生物学会理事，中华预防医学会医院感染控制分会常委，中国医师协会感染分会常委，中国药学会抗生素专业委员会、中国药理学会化疗专业委员会、中国医学院协会药事管理专业委员会、中国预防医学会微生态分会等委员。长期从事感染性疾病、抗菌药物、细菌耐药、临床药理、药物合理使用临床与研究工作。 　　2012年5月8日，《抗菌药物临床应用管理办法》（以下简称《管理办法》）经原卫生部颁布，并于2012年8月1日正式实施。这是自2011年开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动以来，卫生部为加强抗菌药管理而出的又一记重拳。2013年将是3年全国抗菌药物临床应用专项整治活动的收官之年，高压态势的行政管理是否即将结束？抗菌药的常态化管理何时到来？面对未来，抗菌药的研究和监管将路向何方？经历了降价、严控等种种政策的洗礼之后，中国抗菌药将怎样步入生产、销售、使用和监管的新时代？为此，本刊专访了国内感染性疾病及抗菌药临床研究知名专家肖永红教授。 　　《上海医药》：近年来为应对抗菌药滥用导致细菌耐药等问题的挑战，卫生管理部门出台了一系列政策规范，这些都对抗菌药物市场产生了巨大影响。您觉得这些管理措施的严厉程度及实施效果如何？ 　　肖永红教授：对抗菌药的严格管理，不仅可以节约医疗资源、减少不良反应，更重要的是减少抗菌药物不合理使用带来的细菌耐药现象。与很多缓解性、改善性治疗药物不同，抗菌药是迄今为止人类历史上唯一能有效治愈疾病的药物，然而细菌耐药将会毁掉我们人类历史上这一伟大的科学发现。 　　从2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动的启动，到《管理办法》的颁布实施，管理部门所采取的策略和方法是基本保持一致的，并且收获了较好实践效果，临床不合理使用抗菌药的现象得到了明显遏制。经过这3年的专项整治，我们欣喜地看到很多医疗机构都逐渐形成了抗菌药临床合理使用的监管团队，用具体的行动来带动和影响周围的医生养成合理使用抗菌药的习惯，为将相关干预工作逐步转化为常态奠定了良好基础。其中一个很明显的变化就是抗菌药的临床使用量的下降，据统计，2012年样本医院药品购入金额显示，已经被抗菌药占据了多年的第一名的地位，第一次被抗肿瘤药物所替代。 　　尽管从2005年前后我国临床就出现了耐药情况发展迅速的现象，现在细菌耐药趋势仍处于高位平台期，是一个相对严重的阶段，但我坚信，坚持合理使用抗菌药物，再经过4～5年，中国细菌耐药的情况一定会有所好转。 　　《上海医药》：抗菌药临床用量的减少直接影响了制药企业的产品销售，因此很多企业将《管理办法》形象地称为“限抗令”，企业也因此经历了历时最久、最严酷的“寒冬”，大家都很关心这个“冬天”还会冷多久？ 　　肖永红教授：用“限抗令”来形容是个简单化的理解，似乎并不很准确，《管理办法》的初衷并不是限制抗菌药使用，而是促进其合理使用——该用的时候用，不该用的时候不用。“不该用的时候用了”是不合理的，而“该用的时候不用或错用”也是不合理的。当然结合中国目前的国情，政策实施的开始阶段可能主要体现为限制，但接下来就要引导医生怎样科学、合理地使用抗菌药物。《管理办法》的实施不仅仅是行政问题，更重要的也是专业问题。比如分类管理，分类的原则是安全、有效、经济，这种分类是有科学依据的，而非单纯的行政命令。 　　抗菌药的管理目前是以行政强制为主导，但政策干预不会是常态，卫生管理部门已明确表示，3年整治之后，将不会再对抗菌药或其它某类药进行专项整治。行政管理只是希望起到引导作用，最终还要靠用技术手段解决问题，还是要采取与学术相结合的可持续发展的策略。从抗菌药物管理角度来看，可将其融入医疗体系的质量管理中，将其作为医院质量考评的指标内容成为医院评级的一部分，通过管理与学术相结合的方法推动《管理办法》的顺利实施。 　　《上海医药》：减少了行政管理的限制，您觉得3年整治之后抗菌药的临床使用量是否会出现反弹？ 　　肖永红教授：3年整治之后不会再有其它专项整治活动，但像分级管理等一些基本管理思路不会变化，只是行政监管的强度可能会有所减弱，抗菌药的使用量很可能因此有所反弹。企业似乎可以“喘口气”，但切不要以为抗菌药用量会再回高位。 　　结束行政强制管理后，抗菌药用量适当增加属正常现象，但经过3年整治之后，绝大多数医生已逐渐意识到了抗菌药滥用的弊端，并已在相关政策的监督指导下形成了