双新项目胱抑素C.docVIP

编号： 郧 西 县 人 民 医 院 项目管理书 （2013年度） 项目名称 ： 血清胱抑素C测定 承担科室： 检验科 填报日期： 2013.10.10 郧西县人民医院 新业务新技术项目申报表 科室 检验科 专业 生化检验 申报时间 2013.10.10 项目名称：血清胱抑素C测定 主持人 喻飞 职称 主管技师 职务 主任 参加人： 喻飞 王佑清 熊箫 项目简介（150字以内） 胱抑素C(Cystatin C，CysC)，广泛存在于各种体液之中，不受年龄、性别、体重、炎症等因素影响，其分子量小（13KD），生理条件下带正电荷，能自由从肾小球滤过，完全被肾小管上皮细胞重吸收并于细胞内降解，不重新回到血液中；同时肾小管上皮细胞也不分泌Cys C至管腔内。其血中浓度由肾小球滤过决定，不受性别、年龄、饮食的影响，是一种反映肾小球滤过率变化的理想同源性标志物。当肾功能受损时，CysC在血液中的浓度会显著增高。 检验科采用免疫比浊法测定微量的CysC，直接在贝克曼DXC-800全自动生化分析仪上机使用，简便快捷、灵敏度高、结果稳定可靠，标本用量少、易标准化，适于临床生化血清CysC测定。 科室签名： 时间： 年 月 日 科室 检验科 专业 生化检验 时间 2013.10.10 项目名称：血清胱抑素C测定 主持人 喻飞 参加人 王佑清 熊箫 论证报告（实用性、科学性、先进行、查新报告、安全性，是否符合论理学原则等） 当肾功能受损时，CysC在血液中的浓度会显著增高。所以测定血清中CysC可以作为判断肾功能的一种敏感性好、特异性高的指标。CysC的测定已经作为我科生化检验的普及项目，可用于对各种急、慢肾脏疾病的诊断及鉴别诊断，且广泛应用于对肾功能评价、肾移植患者、糖尿病患者、心血管疾病患者、肝硬化患者的应用以及与妊娠的相关性疾病的应用。它不仅用于临床诊断，而且还能反应病情和估计疾病预后。 我科采用免疫比浊法测定微量的CysC，所用的试剂及校正液均是具有良好的溯源性，直接在贝克曼DXC-800全自动生化分析仪上机使用，简便快捷、灵敏度高、结果稳定可靠，标本用量少、易标准化，适于临床生化血清CysC测定。 郧西县人民医院 新业务新技术项目论证审批报告 新业务新技术项目论证报告续页 主持人签名： 时间： 年 月 日 医务科审批意见： 签名： 时间： 分管院领导意见： 签名： 时间： 郧西县人民医院 新业务新技术项目开展记录 项目名称：血清胱抑素C测定 主持人 喻飞 参加人 王佑清 熊箫 首次开展项目详细记录： 标本采集：用促凝管采集被检对象静脉血，将该同一人血液分别制备成红细胞标本和血浆标本。 血浆标本的制备：将抗凝血４000rpm离心15min，取上清。 配套试剂及设备的准备： 操作步骤： 　　　加入物 空白管（Ｂ） 校准管/样品管 蒸馏水　　　（ｕｌ） 3 － 校准液/样品　（ｕｌ） － 3 Ｒ１　　　　 （ｕｌ） 125 1２５ 混匀，３７℃孵育５分钟； Ｒ２　　　　　　　　　　（ｕｌ） 125 125 混匀，３７℃孵育5分钟，在570ｎｍ处读取３分钟内吸光度变化值，并计算平均每分钟吸光度变化率△Ａ／ｍｉｎ。 结果判定： △ＡT／ｍｉｎ待测样品平均每分钟吸光度变化值 △ＡS／ｍｉｎ校准液平均每分钟吸光度变化值 △ＡT／ｍｉｎ △ＡS／ｍｉｎ ＣＳ校准液中CysC浓度 CysC（ｕｍｏｌ／Ｌ）=ＣＳ× 参考值：0.50-1.05mg/L 新业务新技术评估申请 新业务新技术名称 血清胱抑素C测定 科室 检验科 主持人 喻飞 主要病历证明资料（另附例数、患者姓名、住院号、入院时间） 临床效果、影响力、社会经济效益：自开展该项目以来共检测患者标本上万例，CysC的测定已经作为我科生化检验的普及项目，对肾功能评价、肾移植患者、糖尿病患者、心血管疾病患者、肝硬化患者等的病情监测，为临床提供了更多更准确地检测数据，避免了医疗纠纷的发生。 达到何水平： 国际：领先 先进 省内：首创 领先 先进 先进 市内：首创 领先 先进 院外指导完成 科主任意见： 年 月日 年 月 日（章） 年 月 日 评审专家单位： 评审专家姓名： 专业： 职称或职务