金龙胶囊联合TACE治疗原发性肝癌的临床评价.docVIP

金龙胶囊联合TACE治疗原发性肝癌的临床评价 　　【摘要】 目的：探讨金龙胶囊联合经导管肝动脉化疗栓塞（TACE）治疗原发性肝癌的近期疗效、不良反应及对生存质量的影响。方法：选择原发性肝癌患者63例，随机分为观察组（30例）和对照组（33例），两组患者均给予TACE治疗，观察组在此基础上予以金龙胶囊治疗，观察两组患者近期疗效、临床受益反应（CBR）及不良反应。结果：观察组的客观缓解率为66.67%，对照组为39.39%，两组比较差异有统计学意义（P0.05）。结论：金龙胶囊联合TACE治疗原发性肝癌疗效优于单纯介入治疗，并可带来较好的临床受益反应及防治肝功损害及白细胞减少不良反应。 　　【关键词】 金龙胶囊； TACE； 原发性肝癌； 近期疗效； 临床受益反应 　　doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2013.26.053 　　原发性肝癌（primary heptocellular carcinoma，PHC）在我国虽然发病率相对较低，但其死亡率较高。大多数肝癌发病比较隐袭，确诊时病情已经发展至中晚期。近十几年来，采用TACE治疗多数无法手术切除及术后复发的中晚期肝癌，使得肝癌治疗领域取得了长足的进步，目前临床应用较为普遍[1]。但如何在此基础上进一步提高原发性肝癌患者的疗效及生存质量是多数肿瘤科医生尤为关注的焦点。本研究选择金龙胶囊联合TACE方案治疗原发性肝癌，取得了较好的疗效，汇报如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 选择2008年1月-2012年12月本院肿瘤中心诊治的原发性肝癌患者63例，随机分为观察组和对照组，观察组30例，男18例，女12例，年龄39～68岁，中位年龄57岁。其中Ⅱ期12例，Ⅲ期18例；对照组33例，男18例，女15例，年龄41～72岁，中位年龄53岁，Ⅱ期19例，Ⅲ期14例。所有患者的诊断均经病理组织学或/和免疫组织化学证实。KPS评分≥60分，预期生存时间≥3月，无心脑等重要脏器功能障碍，排除第二肿瘤患者及近2个月内接受放化疗患者。血常规、肝肾功能、凝血功能及心电图检查结果无明显异常，无介入栓塞化疗禁忌证。两组患者在年龄、性别、分期、KPS评分、血常规、肝肾功能等方面比较差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　1.2 治疗方法 　　1.2.1 两组患者均予肝动脉介入化疗栓塞治疗术：采用Seldinger，s 技术由股动脉穿刺开始，逐步将导管置入肝固有动脉，借助造影选择血供丰富的血管，进行化疗药物灌注和栓塞。化疗药物为：5-氟脲嘧啶注射液（亚宝药业集团股份有限公司）500 mg，注射用盐酸吡柔比星（浙江海正药业股份有限公司）20 mg。栓塞剂为：碘化油。以上治疗同时辅以保肝、止吐、抑酸、止痛等对症处理。一周期共28 d，疗程为两周期。 　　1.2.2 观察组在TACE治疗基础上加用金龙胶囊（北京建生药业有限公司）1.0 g，口服，3次/d，疗程为TACE治疗两周期过程中全程应用。对照组单纯予以TACE治疗。 　　1.2.3 所有患者如无特殊病情变化，则每周至少进行1次血常规及肝肾功能检验。 　　1.3 评价方法 　　1.3.1 近期疗效 按WHO统一标准评价，客观疗效分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD）[2]。RR=（CR+PR）/总例数×100%。 　　1.3.2 CBR评价 根据Burris等[3]制定的标准，包括止痛药用量或疼痛减轻情况，KPS评分和体重变化，每周评估KPS及测体重，连续4周以上；如果止痛药用量减少≥50%，KPS改善≥20分，体重增加≥70%，上述指标有一项阳性并持续4周，即判定为CBR获益。 　　1.3.3 不良反应 按照WHO（1979年）抗癌药物急性与亚急性毒副反应的表现及分度标准分为0～Ⅳ度[2]。本研究不良反应主要为介入治疗后的胃肠道反应、肝功能损害及白细胞水平下降。因此，本研究主要对比两组患者恶心、呕吐、肝功能损害及白细胞下降的发生率。 　　1.4 统计学处理 采用SPSS 16.0统计学软件对数据进行处理。计数资料采用 字2检验，P0.05表示差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1 近期疗效 观察组的客观缓解率为66.67%，对照组为39.39%，两组比较差异有统计学意义（P0.05）。见表1。 　　表1 两组患者近期疗效比较 　　组别 CR+ PR 　　（例） SD 　　（例） PD 　　（例） RR 　　（%） 字2值 P值 　　观察组（n=30） 20 6 4 66.67 4.686 0.044 　　对照组（n=33） 13 14 6 39.39 　　2.2 CBR 观察组与对照组治疗后临床受益反应情况分别为76.