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糖尿病患者长期使用糖尿病口服营养补充剂可降低餐后血糖
研究目的
2型糖尿病患者主要的代谢异常是高血糖。短期内(餐后)血糖升高可导致多尿、口渴、脱水、体重减轻、视力模糊以及疲劳等症状。长期(餐后)高血糖状态是微血管及大血管发生并发症的重要因素。故而将血糖控制在正常水平是治疗糖尿病的主要目标。由于碳水化合物是糖尿病患者餐后血糖水平的主要决定因素,所以食品及营养干预对降低餐后血糖尤其重要。
尽管2型糖尿病患者中有很大比例存在超重的情况,仍然有一大部分患者存在营养不良或营养不良风险,其中大部分是老年人。52%的住院糖尿病患者每日能量摄入低于目前指南推荐。另外,糖尿病患者由于摄入食品的限制常常存在营养失衡的情况。这些患者可以通过营养支持治疗获益。与标准口服营养补充剂(ONS)相比,针对高血糖患者的营养补充剂可改善餐后血糖的控制。
已有研究表明,无论是对2型糖尿病患者还是健康志愿者,低碳水化合物、高单不饱和脂肪酸(MUFA)以及高纤维素的糖尿病专用ONS比标准ONS更能显著降低餐后血糖。然而,尚无研究将长期补充这种高MUFA、高纤维素的糖尿病特异性口服营养补充剂与标准口服营养补充剂进行对比,评估其长期餐后血糖控制情况。因此,Daniel Magnon等人开展了一项研究,观察患者的血糖水平、营养状况及血脂水平,探讨糖尿病专用ONS与标准ONS相比,评估控制餐后血糖反应的长期效果(6周和12周)。
研究方法
这项随机、对照、平行、双盲的研究为期12周,在巴西两所医院进行。患者随机分为糖尿病专用ONS组及等热量的标准ONS组。在正常进餐外,每天餐间额外补充2包营养补充剂(2*200ml)。所有患者均采用适当的糖尿病饮食,但并未进行饮食控制。
糖尿病专用ONS组中患者服用Diasip——一种调味、中等碳水化合物(35En%)、高单不饱和脂肪酸(49En%脂肪,34En%单不饱和脂肪酸)、高纤维含量(2.5克/100毫升)的糖尿病专用ONS。
对照组服用标准ONS——与糖尿病专用ONS等热量、调味、无纤维的、高碳水化合物(55En%),30En%脂肪(17En%单不饱和脂肪酸)的市售营养补充剂。
共计随访3次,在研究开始时(第0周)、研究开始后第6周及第12周。在研究开始前受试者应暂停降糖药物大于两个药物半衰期,血液收集期间也不使用降糖药。每次随访时均记录体重、血压及心率。测定内容包括(t=0)血糖水平、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)、非常低密度脂蛋白(VLDL)、胆固醇、糖化血红蛋白、胰岛素、高敏C反应蛋白(HS-CRP)、氧化LDL、丙二醛、白蛋白、前白蛋白和安全指标(AST,ALT,肌酐,尿素氮)。受试者需于5分钟内服下200ml糖尿病专用ONS或标准ONS。在其后15、30、45、60、75、90、120、150、180、210和240分钟测静脉血糖。同时在120min时测定氧化LDL及丙二醇。
在12周营养补充治疗期间,受试者每日实际消耗ONS均记录在案。在第1、5、12周对患者进行问卷调查,评估胃肠道(GI)症状轻重,同时记录便秘、腹泻及呕吐情况。
40例受试者参与研究,其中36例完成此项研究。标准ONS组中,1例患者自动退出,1例患者因不良事件(GI相关)退出。糖尿病专用ONS组中,2例患者因不良事件退出(GI相关)。疗效及安全性分析按照患者治疗意向分析(ITT)(n=39)。
研究结果
无论是在第一次随访(第0周)、第6周或第12周随访,餐后2小时及餐后4小时血糖(通过血糖应答曲线下面积iAUC计算)在糖尿病专用ONS组均显著低于标准ONS组(第0周iAUC2及iAUC4:p0.001;第6周iAUC2:p=0.002 iAUC4:p=0.006;第12周 iAUC2及iAUC4:p0.001)。(图1)
图1.每日服用ONS后第一次随访、第6周及第12周血糖应答曲线下面积
*:p0.05
标准ONS:灰色柱子
糖尿病专用ONS:黑色柱子
(A)图为餐后0-2h葡萄糖曲线下面积增量;(B)图为餐后0-4h葡萄糖曲线下面积增量
与标准ONS组相比,在每次随访中都发现糖尿病专用ONS组患者血浆葡萄糖浓度在餐后120分钟显著降低,而在第三次随访时(第12周),糖尿病专用ONS组患者血浆葡萄糖浓度也在餐后150-210分钟显著降低。
图2.餐后血浆葡萄糖浓度随时间变化水平
*:p0.05
糖尿病专用ONS组患者餐后血糖峰值相对基线(t=0)的增量显著小于标准ONS组(图3)。对糖尿病专用ONS组患者而言,12周与0周对比,其餐后血糖峰值的增量显著降低(p=0.035),而标准ONS组则无显著变化(p=0.811)。
图3两组患者餐后血糖峰值的增量
*:p0.0
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