收货与验收系统
《风险评估报告》
编号:QTP-007-00-2015
版号:A
编制:质管员
审核:质管部长、刘书杰
批准人:副总
发布日期:2015年7月12日
****药业有限公司
风险评估报告核批单
报告起草部门 起草人 签 名 报告日期 风险评估小组 质管员 2015-07-09
审核部门 责任人 签 名 审核日期 质管部 质管部长 2015-07-10 储运部 刘书杰 2015-07-10
批准人 责任人 签 名 批准日期 质量副总经理 副总 2015-07-12
目 录
概 述
风险评价报告编制的目的和依据
评估报告编制目的
评估报告编制依据
风险评价范围
附图:《收货与验收系统风险评估鱼骨刺图》
风险评价标准
风险识别分析、评价控制与评估
收货单元
风险识别与分析
风险控制(风险对策措施及建议)
已采取的风险消减措施
风险评估(定性定量评价)
单元评估小结
验收单元
风险识别与分析
风险控制(风险对策措施及建议)
已采取的风险消减措施
风险评估(定性定量评价)
单元评估小结
管理文件单元
风险识别与分析
风险控制(风险对策措施及建议)
已采取的风险消减措施
风险评估(定性定量评价)
单元评估小结
风险评价结论
第一章 概
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