安徽件省医疗器械经营企业日常经营自查情况报告表.docVIP

附件13 安徽省医疗器械经营企业日常经营自查情况报告表 固 定: 企业名称： 经营许可证编号：皖食药监械经营许 号 填表人： 联系电话： （盖章） 移 动: 项目 自查内容 状态及说明 备注 经营情况 经营连续性 与许可证核准范围一致性 本年度销售额（万元） 整体状况 与开办要求比较 人员情况 质量管理人（质量管理机构负责人或专职质量管理员）是否变化 直接接触产品的人员健康体检情况（体检证明，每年一次） 场所 经营场所和仓储场所地址、面积的变化情况 经营场所和仓储场所是否设在居民住宅用房 仓储场所设施情况 制度管理及记录 制度管理及记录 制度执行和记录情况 制度完善和执行情况 各部门和人员的职能执行情况 首营企业和首营品种的资格审核执行情况 入库验收验证和出库复核执行及记录情况 不合格产品管理情况 质量投诉情况 不良事件报告情况 质量跟踪情况 售后服务情况 档案建立情况 医疗器械法律、法规、规章及规 范性文件档案 供应商和产品资质档案 员工档案 用户档案 医疗器械采购、销售合同的档案 无菌医疗器械的健康档案 主要经营产品的技术标准档案 医疗器械相关记录的归档情况 注：1、此表上报周期为一年，各企业应在每年12月15日前上报； 2、“整体状况”栏：“开办要求”以最新的要求标准为依据； 3、“经营连续性”栏：停业或歇业半年以上（含半年）为不连续，需要说明； 4、“状态及说明”栏填写变化情况，如质量管理人有变化，填写何时变更为何人并注上名字以及是否作变更； 5、“记录情况”栏：对照《安徽省医疗器械经营企业检查验收标准》项目,如实填写，记录不全则须注明； 6、“及时收集相关法律法规等并建档”栏：收集最新的法律法规文件。 下面是“十个小故事大道理”不需要的朋友可以下载后编辑删除！！！谢谢！！！ 小故事1、《扁鹊的医术》 　　魏文王问名医扁鹊说：“你们家兄弟三人，都精于医术，到底哪一位最好呢? 　　扁鹊答：“长兄最好，中兄次之，我最差。 　　文王再问：“那么为什么你最出名呢? 　　扁鹊答：“长兄治病，是治病于病情发作之前。由于一般人不知道他事先能铲除病因，所以他的名气无法传出去;中兄治病，是治病于病情初起时。一般人以为他只 能治轻微的小病，所以他的名气只及本乡里。而我是治病于病情严重之时。一般人都看到我在经脉上穿针管放血、在皮肤上敷药等大手术，所以以为我的医术高明， 名气因此响遍全国。 　　大道理：事后控制不如事中控制，事中控制不如事前控制。 　　小故事2、危险的森林里 　　一个人在森林中漫游时，突然遇见了一只饥饿的老虎，老虎大吼一声就扑了上来。他立刻用最快的速度逃开，但是老虎紧追不舍，他一直跑一直跑，最后被老虎逼到了断崖边。 　　站在悬崖边上，他想：“与其被老虎捉到，活活被咬死，还不如跳入悬崖，说不定还有一线生机。” 　　他纵身跳入悬崖，非常幸运地卡在一棵树上。那是长在断崖边的梅树，树上结满了梅子。 　　正在庆幸之时，他听到断崖深处传来巨大的吼声，往崖底望去，原来有一只凶猛的狮子正抬头看着他，狮子的声音使他心颤，但转念一想：“狮子与老虎是相同的猛兽，被什么吃掉，都是一样的。” 　　刚一放下心，又听见了一阵声音，仔细一看，两只老鼠正用力地咬着梅树的树干。他先是一阵惊慌，立刻又放心了，他想：“被老鼠咬断树干跌死，总比被狮子咬死好。” 　　情绪平复下来后，他看到梅子长得正好，就采了一些吃起来。他觉得一辈子从没吃过那么好吃的梅子，他找到一个三角形的枝丫休息，心想：“既然迟早都要死，不如在死前好好睡上一觉吧!”于是靠在树上沉沉地睡去了。 　　睡醒之后，他发现黑白老鼠不见了，老虎和狮子也不见了。他顺着树枝，小心翼翼地攀上悬崖，终于脱离了险境。原来就在他睡着的时候，饥饿的老虎按捺不住，终于大吼一声，跳下了悬崖。 　　黑白老鼠听到老虎的吼声，惊慌地逃走了。跳下悬崖的老虎与崖下的狮子展开激烈的打斗，