GMP检查及应对.pptxVIP

课程安排GMP符合性检查介绍如何准备GMP检查现场检查主要关注点及应对检查中的注意事项GMP符合性检查介绍GMP符合性检查介绍外部检查内部检查公司内审集团互查专项内审内部审计人员的到来是帮助我们提高和改进的外部或法规检查人员的重点是来评估我们的绩效的。帮助企业提高和改进不是他们的工作。GMP符合性检查介绍成功的检查是一个推广和销售企业优势的过程要想达到这一目标，迎接检查的所有人员，必须做到：有能力能胜任的自信的可靠可信的有见识的/有知识的所以需要提前准备你如何应对！GMP符合性检查介绍公司SOP包括生产工艺规程、操作法、质量管理类文件等GMP规范包括中国GMP，Q7A，cGMP , 欧盟GMP等检查标准相关指南包括中国GMP实施指南2001，验证指南2003，7356002，7356002f，HOW TO DO相关材料是指申报材料、DMF文件等相关材料公司SOPGMP 规范相关指南如何准备GMP检查如何准备GMP检查按六大体系去准备如何准备GMP检查需要提前知道哪些内容？1.检查员何时到企业？2.检查员队伍情况？姓名、性别、职位、高矮胖瘦、喜好等3.检查原因？常规的GMP检查 or 对上次审计的跟踪 or 其它（比如：产品召回/客户抱怨）如何准备GMP检查我们该如何安排检查审计管理安排计划谁将参加？检查员可能要对话的人员？审计的后勤管理？企业现场检查路线图全员应对检查的培训应有一