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- 2016-12-29 发布于北京
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药效学实验设计 吴勇杰 兰州大学基础医学院药理学研究所 甘肃省新药临床前研究重点实验室 药理实验设计三原则: 对照control 随机random 重复replication 一.对照(control) 1 自身对照:是在同一个体身上观察给药前后某种指标的变化,此种对照可减少个体差异,但不能克服随时间而变的因素的影响。如肝炎有自愈倾向,给药后肝功好转不一定是药物的作用,故自身对照实验可能会得出错误结论。除非有可靠证据说明检测指标不随时间而变或同时设组间对照,否则不宜使用自身对照。 一.对照(control) 2 组间对照:是实验中设若干平行组,进行各组间比较。这种设计符合平行对照的原则,最为常用。 组间对照实验设计: 1.正常对照组(或阴性对照组,或空白对照组):正常动物,给药物赋型剂。给药途径同给受试药组。 2.模型对照组:如制备肝硬化、高血压、心肌梗塞等。不用药物治疗,给赋型剂,给药途径同给受试药组。 3.阳性对照组:制造动物病理模型,给已知药物作对照。 一.对照(control) 阳性对照药的选则:选已知药物,如研究目的是报批新药,应选已批准上市的药物作对照;如系理论研究,可选未上市药物。所选药物尽量是同类药,以便比较作用强度,或公认的有效药物,如抗溃疡药研究一般选法莫替丁。如抗癌药研究一般选环磷酰胺。 设阳性对照组的目的:
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