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工作程序
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质量记录
编制/日期: 吴江/2003/4/19 审核/日期: 批准/日期: 受控状态
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目的
对产品实现的策划进行有效控制,确保开发的新产品满足顾客在质量、成本、交付等方面的要求。
适用范围
产品实现策划分为以下六个阶段:
第一阶段:项目的提出和确定
第二阶段:项目的前期准备
第三阶段:产品设计和开发
第四阶段:过程设计和开发
第五阶段:生产确认
第六阶段:反馈、评价和纠正
2.2 本程序用于对公司开发的新产品的产品实现策划的各个阶段的控制、管理。
3 职责
3.1 总工程师负责组织、协调产品实现的策划并对实施过程进行管理。
3.2 销售部门、产品设计部门负责与顾客的联系,传递顾客要求。
3.3 技术部门负责产品实现策划过程中各种文件的编制。
3.4 生产、质量、财务及其他部门负责产品实现策划过程中规定的工作。
4 定义
4.1 设计评审:指在产品/过程设计开发过程中对某特定设计阶段进行考核、审查,是否满足设计要求和使用要求。
4.2 设计验证:指在产品/过程设计和开发过程中,为确定某项活动是否符合规定要求,而对该活动结果进行检查的过程。
4.3 设计确认:指在产品/过程设计和开发过程中,对某项活动的结果进行认可。
5 工作程序
5.1 建立产品实现策划多方论证小组
5.1.1 由总工程师负责建立公司内常设的产品实现策划多方论证小组并担任组长,多方论证小组成员由产品设计、工艺、生产、销售、质量、财务等部门的人员组成,根据所论证项目的需要,可以请供应商和顾客的代表参加。
5.1.2 多方论证小组的主要职责
5.1.2.1 对新产品设计和过程开发进行策划,确定顾客的需求和期望,确定成本、进度和其它限制条件,并组织协调完成相应的准备工作。
5.1.2.2 评审并确定产品和过程的特殊特性。
5.1.2.3 检查、评审《过程失效模式及后果分析(PFMEA)》,并制定优先减少高风险顺序数的潜在失效模式的措施。
5.1.2.4 检查、评审和确定《控制计划》。
5.1.2.5 对产品设计开发各阶段的其他输入、输出文件的可行性进行评审。
5.1.3 多方论证小组根据产品设计和过程开发的进程、内容情况,以小组会议形式开展工作,每次会议都必须有与会议主题内容相应的文件输出。输出文件为APQP附录A所列的各项检查表及《会议纪要》和《评审记录》。由产品设计部门负责小组会议的会务事项,并根据多方论证小组组长的指示,负责小组会议所需的输入文件的准备和输出文件的形成、归档,对需分发的文件由多方论证小组组长签批后分发至各相关部门和人员。
5.2 项目的提出和确定
5.2.1 项目的提出
5.2.1.1 销售部门根据市场调研情况,结合本企业现有产品及竟争对手的状况,所提出的对产品设计开发的建议。
5.2.1.2 产品设计部门根据市场预测、产品及相关技术的分析提出对产品设计开发的建议。
5.2.1.3 顾客提出的产品设计开发要求。(应注意与《顾客要求评审程序》的衔接,应明确此时《项目建议书》由谁制订?)
5.2.1.4 国家法规或行业规范的要求,以及公司根据发展的需要下达的产品设计开发指令。
5.2.1.5 公司内部各部门根据产品的现状所提出的产品设计开发建议。
5.2.1.6 产品设计开发的建议均以《项目建议书》的形式由提出部门报总工程师审批,顾客提出的要求由所联系的部门负责填写《项目建议书》并报总工程师审批。《项目建议书》应含以下内容:
a 项目的来源
b 项目所涉及的产品或过程的基本情况。
c 项目所要达到的目标、目的,前景、效果的预测、分析,特别是顾客对产品质量、可靠性、成本、时间等方面的要求。
d 项目所涉及的其它相关情况。
5.2.2 项目的确定
总工程师根据《项目建议书》的内容,结合公司的情况,对项目立项建议进行审核,必要时,可以安排多方论证小组进行专题论证或提交最高管理层决策,并形成以下结论:
a 不予立项,向提出部门或顾客作出解释。
b 要求对《项目建议书》内容作出补充后再行提交。
c 同意立项,进入项目前期准备阶段,并对前期准备阶段的时间安排和特别要求作出说明后转产品设计部门进行项目前期准备阶段的工作。
5.3 项目的前期准备
5.3.1 由产品设计部门负责人根据《项目建议书》的内容和批复要求确定项目前期准备工作负责人,并编制产品质量先期策划工作计划(APQP计划)。
5.3.2 项目前期准备工作负责人根据《项目建议书》、(APQP计划),对项
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