《3月份培训内容.ppt

质管部 2012-3-10 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 购进商品时严格按照购销企业依法批准的经营方式和经营范围购销商品； 经营方式：批发、零售 经营范围：中药材、中药饮片、中成药、化学药原料药及制剂、抗生素原料药及制剂、生物制品（除疫苗）、蛋白同化制剂、肽类激素（只限经营含麻黄碱复方制剂） Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 内容 确定供货企业法定资格及质量信誉(供货方的评定) 审核所购药品的合法性 验证销售人员的合法资格（身份证复印件、上岗证） 首营企业、首营品种审批 签定有明确质量条款的购货合同 购货合同中的质量条款的执行 符合企业实际管理流程 计算机软件管理模式下的程序 权限（根据职位的不同设置相应的审批权限） 锁定 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 结果－建立合格供货方档案 《药品生产(经营)许可证》复印件(盖公章) 《营业执照》复印件(盖章) 药品GSP（经营）、GMP（生产）证书 进行业务联系销售人员的有关资料(法人授权委托书复印件、身份证复印件、上岗证书) 质量保证协议 企业印章样式(印章备案）； 供货单位开户户名、开户银行及帐号； 《税务登记证》和《组织机构代码证》 在开展互联网交易时，还应当审核《互联网药品信息服务资格证书》、《互联网药品交易服务资格证书》 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 结果－建立所经营药品的质量档案 药品质量档案表(药品的基本信息) 质量标准（国家标准、部颁标准） 药品注册批件(药品批准文号) 标签 说明书 检验报告书（省检、购进该批次的厂检） 其他有关资料（物价、商标） Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 审核法人授权委托书原件 被委托人姓名 身份证号 授权范围（品种、地域） 授权期限 法人签章 企业公章 留存加盖企业原印章的复印件 加盖企业原印章的身份证复印件。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. （一）明确双方质量责任； （二）供货单位提供符合规定的文件且对所提供资料的真实性负责； （三）供货单位应按照国家规定及时、据实开具合法税票（增值税发票）； （四）药品附产品合格证（整件）和同批次检验报告书； （五）药品质量符合药品标准等有关要求； （六）药品包装符合有关规定； （七）药品运输的质量保证及责任； （八）双方认可的供货合同形式（书面、email、传真、电话等）。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 质量条款的内容 药品质量符合质量标准和有关质量要求 药品附产品合格证 药品包装符合有关规定和货物运输要求 购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件 质量条款的执行 质量保证协议 质量条款明确 明确双方认可的购货合同形式（电话、E－mail、传真等） Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 应有符合规定的证明性文件 《进口药品注册证》或《医药产品注册证》----港澳台 《进口药品检验报告书》 《进口药材检