公司GMP要求.pptx

一起在努力改变现状的路上公司良好的操作规范2016年7月10日一起在努力改变现状的路上 实施GMP管理对传统管理体系的各个方面均提出挑战，一些不适应GMP的管理要求的做法必然会退出历史舞台。淘汰落后的管理办法，强化符合GMP要求的管理，是企业发展的必由之路。一、行为规范生产区域内“10个不允许”出现的行为×√不允许不在厂区指定许可的区域内饮食一、行为规范××不允许嚼口香糖、糖果、润喉糖、止咳糖、烟草等一、行为规范×不允许嘴内含有牙签、火柴棍或其它物件一、行为规范×不允许耳朵后面夹钢笔或香烟等物一、行为规范×不允许戴假睫毛或假指甲，指甲有任何其它装饰一、行为规范×不允许在生产区吐痰（吐唾沫）一、行为规范一、行为规范××不允许佩戴戒指、手表、手链、耳环、项链及其它珠宝首饰一、行为规范不允许员工更衣柜内存放食品、药品以及其它与生产无关的一切物品（只允许存放工作服、帽子、工作鞋、口罩和生产/维修工具、钥匙、手机）一、行为规范×√不允许用玻璃及陶瓷水杯饮水，生产场所不能饮用奶茶或咖啡，高温天气，只能在休息室内饮用公司下发的消暑饮料一、行为规范×不允许吸烟二、着装规范 二、着装规范二、着装规范三、手的清洗与消毒工作区域内工作的员工下列情况下一定要洗手：三、手的清洗与消毒双手被弄脏或污染时在接触产品或与产品接触面接触以前三、手的清洗与消毒三、手的清洗与消毒×GMP灌装人员避免用手从事未消毒的操作三、手的清洗与消毒×其他操作人员手指甲过长、脏√手上有划伤或其它伤害时务必保护好伤口，使其保持清洁不受感染四、毛发的清洁男员工应将胡须剔净，连鬓胡子必须修剪不能超过耳朵底部头发必须保持清洁四、毛发的清洁五、工具与用具的清洗与消毒1、卫生工具禁止不同区域混用，不同的卫生工具都必须在指定的区域内使用，用标识或颜色区分清理卫生等级不同的设施；2、所有的配件使用前要清洗干净，防止对产品的污染；3、用过的或受损的/破旧的配件要及时收集处理，避免在无意中被再次使用。六、基本的操作要求1、所有安装风幕机场所（灌装间、洗桶间、淀粉仓库、，要在开启卷帘门前先打开风幕机，软门帘保持关闭状态，片与片之间5公分左右，与地面距离2公分左右；2、在不投料时原料仓库与投料间的卷帘门要保持关闭，停产时投料罐口做适当的防护；3、生产车间员工严格按照员工通道出入，执行更衣、换鞋流程； 4、新、老生产线维修人员要按照外来人员更衣流程执行，避免随意出入; 5、梅雨季节生产装置停车前做好设备、管道、容器（包括各种过滤器）的排污、清洗、消毒工作；对板框上使用的帆布要拆卸下来、清洗干净，防止潮湿发霉；6、开车前按规定的清洗操作SSOP做好开车前的清洗、消毒工作；7、客户服务部按照规定的槽车、储存桶清洗SSOP做好清洗、消毒工作，并在槽车规定部位张贴槽车清洗合格证等，便于检查监督；8、梅雨季节的特殊时期，灌装前、后都要对管道用蒸汽消毒，温度达到90℃后保持5分钟；灌装前或更换产品时，放掉三桶后然后桶装。七、虫害控制要求虫害生存条件虫害侵害原理虫害管控设施七、虫害控制要求虫害生存条件虫害侵害原理虫害管控设施室内七、虫害控制要求虫害生存条件虫害侵害原理虫害管控设施粘虫盒诱饵站粘捕式UV灯捕蝇笼机械鼠笼七、虫害控制要求七、虫害控制要求七、虫害控制要求一只虫有如此多的微生物七、虫害控制要求七、虫害控制要求七、虫害控制要求七、虫害控制要求七、虫害控制要求公司的产品特点：糖，是蚂蚁的最爱，请将地面、设备、罐体等糖渍清理干净七、虫害控制要求七、虫害控制要求控制虫害我们应该这样做：七、虫害控制要求七、虫害控制要求七、虫害控制要求七、虫害控制要求七、虫害控制要求七、虫害控制要求七、虫害控制要求七、虫害控制要求七、虫害控制要求八、过敏原知识八、过敏原知识 公司使用原辅料判定为过敏原的物料： 酶是一种蛋白质，是一种过敏物质，不恰当的操作有可能导致气溶胶或粉尘形成；体质过敏的人吸入酶制剂的气溶胶或粉尘可能会发生致敏以及导致过敏反应，长时间接触皮肤可能会产生轻微刺激，因此，就酶制剂本身来说，按照GB20595酶被判定为呼吸过敏物。 焦亚硫酸钠属于亚硫酸盐类；GB 2760中二氧化硫、焦亚硫酸钾，焦亚硫酸钠，亚硫酸钠，亚硫酸氢钠，低亚硫酸钠是归在同一类。亚硫酸盐（以二氧化硫计）和二氧化硫含量超过10ppm就算过敏原物料；对皮肤、粘膜有明显的刺激作用，可引起结膜、支气管炎症状。有过敏体质或哮喘的人，以此非常敏感。思考我们每个个体如何变得更专业？什么样的人可以算作“厉害”？所有的一切能在现有的基础之上提升吗？