【2008版】ISO9001质量管理体系培训资料要素.ppt

注2：即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意。 3、理解要点 a、满足规定的要求是最低标准，“满足顾客要求并争取超越顾客的期望”是组织追求的目标，因此顾客满意是评价质量管理体系业绩的重要准绳。 b、对顾客满意度信息，应确定： （1）获取顾客满意度信息的方法、渠道和频次，如接受顾客意见和抱怨、走访顾客、问卷调查、市场调研（包括顾客、消费者组织、媒体、行业组织等）； （2）对收集的信息进行统计分析的方法，并找出差距作为改进的依据。 c、如需要，本条款可单独形成程序文件。 二、内部审核 1、标准原文 8、2、2 内部审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： a）符合策划的安排（见7、1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求； b）得到有效实施与保持； 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4、2、4）的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。 负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8、5、2）。 注：作为指南，参见GB/T19021-1 、GB/T19021-2及GB/T19021-3。 2、理解要点 GB/T19021-1 idt ISO 10011-1：1990《质量体系审核指南-第1部分：审核》 GB/T19021-2 idt ISO 10011-2：1991《质量体系审核指南-第2部分：质量体系审核员的评定准则》 GB/T19021-3 idt ISO 10011-3：1991《质量体系审核指南-第3部分：审核工作管理》 本条款必须建立程序文件，其要求如下： a、审核目的： 就是按规定的时间间隔对质量管理体系进行内部审核，并对发现体系运行中的不合格实施纠正和预防措施，来提高组织质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。 b、审核依据： （1）组织所建立的质量管理体系是否符合本标准的规定，即ISO 9001：2008 要求；相关法律法规要求。 （2）组织与质量有关的活动是否符合所建立的质量管理体系要求。 c、审核频次： 组织应每年至少进行一次内部审核，其时间间隔不应超过12个月，但具有下述情况可酌情增加内审频次，初次认证、监督审核或换证审核前、质量管理体系文件出现重大调整等。 d、审核方法： 采用集中审核、分部门滚动审核或分过程滚动审核。 e、审核职责： 内审员的资格认定，内审员职责，确保审核过程的公正性和客观性。 f、审核实施： （1）审核前准备。如组建审核组，编制审核计划、审核项目检查清单等； （2）审核实施。如首次会议、现场审核、编写不合格报告、末次会议； （3）提交审核报告。 g、不合格纠正措施的实施和验证。 h、保存相关记录。 I、内部审核与管理评审的对比： 内部审核 管理评审 目的 确保质量管理体系持续的充分性、适宜性和有效性 确保质量管理体系持续的充分性、适宜性和有效性 对象 组织的质量管理体系 组织的质量管理体系 质量目标侧重 检查质量目标的分解和落实情况，建议更改 评价质量方针、质量目标的适宜性，根据情况可以作出更改 依据 质量管理体系文件 顾客的需求和期望 实施者 审核员 最高管理者和管理层人员 方法 用检查的方式系统的、独立的获取客观证据，与审核准则对照，形成文件化的审核发现（检查记录、不合格报告）和审核结论（审核报告）。 以广泛的输入信息为事实依据，就ISO9001标准、质量方针、质量目标及顾客需求，对质量管理体系的符合性、适宜性和有效性进行评价。可以会议的方式进行 输出 结果 对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性作出结论（审核报告） 对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性作出评价，对体系的变更、过程和产品的改进和资源的分配作出决定（纠正和预防措施） 内部审核与管理评审对照表 三、过程的监视和测量 1、标准原文 8、2、3 过程的监视和测量