阿帕替尼临床数据--全病种.pptVIP

主要研究终点 – – OS (PPS) 分组 例数 mOS (95% CI), 月 P 值 HR(95%CI) 阿帕替尼 136 7.6(6.3-8.5) 0.0027 0.616 (0.447-0.849) 安慰剂 71 5.0(4.3-5.9) 7.6m 5.0m —— 阿帕替尼 -- -- 安慰剂 + Censored Logrank P =0.0027 存活率 总生存期（月） PPS集中，试验组的mOS较安慰剂组延长2.6个月（P=0.0027） 药物简介 通用名称：甲磺酸阿帕替尼片 商品名称：艾坦? 分子式：C25H27N5O4S 分子量：493.58 规格：425mg*14s/盒（4620元） 250mg*10s/盒（2226元） 作用机制：高度选择性竞争细胞内VEGFR-2的ATP结合位点，阻断下游信号转导，抑制肿瘤组织新血管生成 2007年4月经CFDA批准，获得临床研究批件（批件号2007L00842） 甲磺酸阿帕替尼化学结构式 阿帕替尼 : 肺癌（II期完成，III期总结中） 阿帕替尼: 胃癌 阿帕替尼 : 肝癌（II期完成，III期已在开展） 阿帕替尼 : 乳腺癌（总结中），结直肠癌（总结中） 完成临床前药理毒理IND资料 2006.2 获得I期临床批件 2007.4 I期临床研究完成 2009.5