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- 2016-12-27 发布于广东
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(土霉素、多西环素不易差向异构化) 2. 降解反应 (1)酸性下降解 λmax = 445nm λmax = 435nm 橙黄色 脱水金霉素 脱水四环素 金霉素 四环素 < 2 pH 脱水四环素 (2)碱性下降解 异四环素 四环素 - OH 二、 鉴别试验 浓H2SO4反应 (一) 黄色 朱红色 绿 蓝 深紫色 盐酸多西环素 盐酸土霉素 盐酸金霉素 盐酸四环素 4 2 SO H 盐酸美他环素 橙红色 FeCl3反应 (二) 褐色 橙褐色 深褐色 红棕色 盐酸多西环素 盐酸土霉素 盐酸金霉素 盐酸四环素 3 FeCl 第五节 抗生素类药物中高分子 杂质的检查 1.高分子杂质 分子量大于药物本身的杂质总称。 (1)青霉噻唑多肽:发酵过程产生 (2)自身聚合物 3.高分子杂质的质控方法(1)凝胶色谱法测定高分子杂质:使高分子杂质 与药物分离。(2)高分子杂质的控制方法---自身对照外标法 原理:测定在Kav=0处 药物缔合物的峰响应 指标 样品中高分子杂质的响应指标 按外标法计算,得样品中高分子杂质 相当于药物本身的相对含量。 (3)高分子杂质的
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