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* * * * 这张幻灯显示了我们将要研发的外用装置的时间表或捷径。更重要的是提供经过FDA认证的设备,用他们来解释下一步的目标仅仅只需要将他们结合起来。具体来说,你需要向医生解释,有上千人在使用712,这是一种智能泵,基于血糖值以及碳水化合物信息并根据个人的不同需要而提供胰岛素剂量的建议,而且胰岛素泵还可以自动收集血糖计以无线电形式发射的血糖值。而经过FDA认证的Guardian系统则通过传感器持续监测血糖,每隔5分钟自动传输到监视器,当血糖过低或过高时可以发出警报。下一步研发的传感器增强系统就是将两者结合起来。认识到美敦力在研发领域的巨大投资,你就将知道捷径计划正进一步推动胰岛素泵的发展。此外传感器增强系统是向体外人造胰腺迈出的一大步。 * 这张幻灯着重介绍我们的植入装置系统。随着时间的推移,我们的产品在不断发展。首先要强调的是我们的植入泵已经在法国得到了成功应用,已有超过300名病人正在使用U400胰岛素泵并从中受益,有20个泵在美国进行临床实验,此外,我们的可植入长期传感器也在美国和欧洲进行可行性实验。下一步就是要把传感器和植入装置结合起来。由于我们继续在研发领域加大投资,植入封闭系统的出现将不会遥远,大约在四年以后吧。同样的,医生们可以重点总结出由于美敦力公司在研究领域继续投资以改善胰岛素泵治疗技术的严肃态度,使得患者的选择美敦力产品非常有意义,他们选择了当前最好的胰岛素泵产品Paradigm 712,他们也必将有机会使用明天治疗糖尿病最好的产品。 * * 这是Glargine部分的开始。本部分包括两张幻灯片,能够在你阐述的时候提供非常有效的帮助。介绍了在儿科病人中进行的比较胰岛素泵和MDI(Lantus)效果的的一项随机分组前瞻性研究,该研究的结果很有说服力 * 幻灯片1,美敦力泵对了血糖调控的改善明显优于Lantus。这张幻灯片说明了几个要点。要点1,胰岛素泵与MDI Lantus相比,HbAc1明显较低。 在胰岛素泵组, HbAc1降低了4-1%,而在Lantus组基本没有改变。第二,病人可携带美敦力泵。第三,我们的泵提供了许多MDI无法提供的重要优势,其中包括提供患者的泵注历史,提醒使用其他有利的餐前泵注剂量。其次泵治疗可包括设计使用多种基础率,一般多于5种基础率,这些特点都是MDI Lantus不具备的。第四点,如幻灯最后一点所示,试验结束后有75%的Lantus病人转而使用胰岛素泵治疗。 幻灯片2,CSII与MDI Lantus相比,餐前及睡眠时血糖更低。这一信息支持了一个重要观点,胰岛素泵不仅增强了患者降低HbA1c的能力,而且有助于保持了日与日之间的血糖水平。距离来说,如图所示在本实验中,尽管开始时血糖水平相同,但就午餐、晚餐、睡眠时的血糖水平而言,CSII基本低于Lantus,具有统计学显著性意义。将每日血糖控制在目标水平之内不仅对ACP,而且尤其对病人而言是非常重要的,我们可以回到第三张幻灯片,CSII和MDI比较部分,可以说明为什么CSII能比MDI带来更好的结果。 夜间血糖控制是本部分的第三张幻灯片。该幻灯片支持多种基础率造成不同血糖调控及安全性的论点。在基础状态下,接受CSII治疗的病人,血糖控制更好,出现低血糖的几率更小。具体来说,只有低于13% 的CSII组病人出现了夜间低血糖,而Lantus组则超过了30%。此外,有约2/3的CSII病人血糖控制在目标水平之内,而Lantus组只有不到40%的病人实现了这一目标。换言之,胰岛素泵治疗在实现治疗目标方面做的更为成功。 * 幻灯片2,CSII与MDI Lantus相比,餐前及睡眠时血糖更低。这一信息可以让你支持有关胰岛素泵的一个重要观点,胰岛素泵不仅增强了患者降低HbA1c的能力,而且有助于保持日与日之间的血糖水平。举例来说,如图所示在本实验中,尽管每日开始时平均血糖水平相同,但就午餐前、晚餐前、睡眠时的血糖水平而言,CSII基本低于Lantus,具有统计学显著性意义将每日血糖控制在目标水平之内不仅对ACP,而且尤其对病人而言是非常重要的,我们可以回到第三张幻灯片,CSII和MDI比较部分,可以说明为什么CSII能比MDI带来更好的结果。 在本研究中, 随机挑选了32名患1型糖尿病的年轻人(年龄8 – 21 岁)使用CSII系统,治疗16周以后,HbA1c 水平由8.1 %急剧减小为7.2% (P 0.02与 基线 以及 0.05与 glargine 组)。Lantus组中每天的胰岛素输注总量不变, 而使用CSII系统的研究组却明显降低 (基线时为1.4 单位/千克,而16周时为0.9 单位/千克, P 0.01). 两个试验组都具有类似的基础输注剂量和胰岛素与碳水化合物之比率。在两个试验组中,快速自监护血糖相似,而CSI
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