U8制药企业GMP应用程序.ppt

物料和产品管理 医药企业物料和产品都需要进行批次管理，而且还要求能实现批次追踪。 物料批次管理应用建议 原辅料、包装批号企业在入库时，需要按企业的要求进行编号，可以利用批号规则生成原辅料的批号。 我们系统提供了10个批次属性供使用，建议在批次属性中记录当前批次采购供应商和原厂批号（供应商批号）。 产品批号： 在U8系统中，生产批号和产品批号是分开管理的，生产批号是用户录入的。 建议产品批号也通过批号规则生成，规则可以取生产批号。 物料和产品管理-批次管理 成品发生质量问题时（生产、销售、服务、仓储过程中），追溯其使用的材料批次、供应商、生产过程、质检情况，帮助质量分析人员定位质量问题。 确认材料批质量问题时，追溯其加工而成的成品、半成品的库存、销售流向以及质检情况，帮助质量分析人员确定质量影响范围，比如召回、冻结等。 物料、产品管理-质量追溯 U8GMP解决方案要点 1 2 3 4 5 质量控制和质量保证 物料和产品管理 生产管理 设备 管 理 文件 管 理 6 培训管理 物料重计管理 生产过程管理 物料重计业务说明 在医药行业行业中使用的一些物料存在水分、纯度、含量的管理，在配方中是以子件中有效物质来计算，也就是以100%纯度来进行计算的。但是在实际业务中，领料时不可能领到100%纯度的物料，因此需要根据仓库中各批次的纯度最终确定要使用的数量。 物料重计的几种方式