内部审核GYJ20100816案例.ppt

实验室的内部审核和质量监督 2010年8月16日 提 纲 一、内审的基本概念、目的和基本要求 二、内审的步骤 三、核查表的编制 四、内审的技巧和原则 五、各个要素的审核重点和证据 六、不符合项/观察项判定和描述 七、不符合项的纠正和跟踪 八、内审报告的编制 九、练习:案例判定 十、质量监督和测试结果的质量监控 一、内审的基本概念、目的和基本要求 审核——“为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程”。 内部审核——是实验室自己进行的，用于内部目的审核，也称第一方审核，是一种自我约束、自我诊断和自我完善的活动。 内审目的——实验室对其活动进行内审，以验证其运行持续满足17025标准和管理体系的要求； 内审应检查管理体系是否符合17025标准或其他相关准则文件要求，即符合性检查； 内审还应检查质量手册、程序和相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面贯彻，即有效性检查； 内审中发现的不符合可以为管理体系的改进提供有价值的信息，将内审的结果作为管理评审的输入。 内审要素的基本要求 建立并保持内审程序； 明确内审目的； 制订内审计划； 指定内审员； 开展现场审核，收集审核证据； 整理审核结果； 实施纠正/预防措施； 验证措施的有效性 二、内部审核的步骤 内部审核的步骤——通常包括四个环节：审核策划、审核实施、审核报